肠腑康胶囊对肝郁脾虚型溃疡性结肠炎的治疗作用研究
摘 要探究肠腑康胶囊对肝郁脾虚型溃疡性结肠炎的影响。实验采用饮食不节+铁夹夹尾+灌服番泻叶浸剂造肝郁脾虚模型，加直肠注入2，4，6-三硝基苯磺酸复制肝郁脾虚型溃疡性结肠炎模型，通过灌胃及直肠给予不同浓度药物观察其对肝郁脾虚型溃疡性结肠炎的治疗作用。实验结果表明给药组与模型组相比较，体重明显增加；肝郁脾虚症状减轻；粪便正常；结肠体重比明显下降；溃疡数及溃疡面积减小；血清及结肠抗炎因子显著提高，致炎因子明显下降；结肠组织学观察显示炎细胞明显减少。肠腑康胶囊能够有效治疗大鼠脾虚型溃疡性结肠炎，给药剂量不同，治疗效果也不尽相同。
目 录
1文献研究 1
2实验研究 4
2.1实验材料 4
2.1.1实验动物 4
2.2药品与试剂 4
2.3实验方法 4
2.3.1 分组 4
2.3.2 造模 4
2.3.3 给药 5
2.3.4 处理 5
2.4实验结果 5
2.4.1对各组大鼠主要症状、体征变化及体重的影响 5
2.4.2对大鼠脾虚型溃疡性结肠炎结肠重量及体重结肠比的影响 6
2.4.3对各组大鼠结肠溃疡数和溃疡面积的影响 7
2.4.4对各组大鼠粪便异常的影响 8
2.4.5对各组脾虚型溃疡性结肠炎大鼠血清细胞因子的影响 8
2.4.6对各组脾虚型溃疡性结肠炎大鼠结肠细胞因子的影响 9
2.4.7对各组脾虚型溃疡性结肠炎大鼠结肠病理组织学的影响 10
结论 13
参考文献 15
致谢 17
文献研究
溃疡性结肠炎属于直肠和结肠慢性非特异性炎症，病因至今尚无定论。病变主要发生于大肠粘膜与粘膜下层[1]。临床症状主要表现为腹泻、腹痛、以及粘液脓血便等。病情也是轻重不一，往往属于慢性疾病，反复发作。而且近些年来，该病发病率逐年增高，反复发作，治疗起来也更为困难。对于溃疡性结肠炎，化学药物是西医的主要治疗手段，只能控制和缓解症状，且毒副作用较高、容易复发，而中医在治疗本病方面，有疗效肯定，毒副作用小，且适合长时间服用的优势[2]。
*好棒文|www.hbsrm.com +Q: ^351916072#
/> 传统中医在治疗该病时，采用辨症施治的主要原则[3]，这样疗效更为显著，在查阅了相关的资料、并通过系统的临床观察，结合整体调节与局部用药的方法进行治疗，为了明确本组方提取方法和给药途径的有效性及作用机理而进行本实验的研究。
溃疡性结肠炎是一种常见的慢性消化道疾患，其病因和发病机理尚未完全明了。目前该病发病率有逐年增高趋势，治愈难度大，易反复发作。患者全身乏力，萎靡不振，严重影响患者的工作和生活，给国家和患者带来了沉重的经济负担，目前该病属中医疑难杂症之列。根据国内资料显示，溃疡性结肠炎在自然人群中的发病率约为8～15/10万。男性高于女性，发病年龄段在15～60岁之间，人生发病高峰有两年龄段，一段为：15～30岁，另一段为：40～60岁，但恰当治疗，一般预后较好。
西医治疗溃疡性结肠炎多采用肾上腺糖皮质激素、氢化考的松等药物注射，口服水杨酸偶氮磺胺吡啶（SASP）、强的松、头孢菌素和免疫抑制剂等，必要时手术治疗。长期应用化学药品所导致的病情反复及各种毒副作用，如肠道息肉、肝肾损害等，是众所周知的，因此，现状显示西医对于溃疡性结肠炎的治疗尚无确切有效的药物。而中医在治疗本病方面，与西药相比，疗效肯定，毒副作用小，且适合长时间服用。目前中医治疗上主要是复方制剂，根据对30年来数百篇治疗溃疡性结肠炎论文的分析，其成药主要是温补脾肾、涩肠止泻，主要针对溃疡性结肠炎的“脾肾阳虚”和“反复泄泻”进行辩证施治。通过多年探索，大家提升了对该病诊疗的认识，建立了统一的诊疗标准。发现该病的根本原因在于脾虚，且与肝肾关系密切，湿阻气机，继而湿热蕴结、气滞血瘀等。因此，开发针对性强，安全有效，质量稳定，无毒副作用的治疗溃疡性结肠炎的药物势在必行。
现代中医理论认为，溃疡性结肠炎的病因主要是邪气入侵、饮食无度、抑郁伤肝、脾肾两虚所导致的，最重要的几种致病因素包括气滞、湿热、血瘀、痰浊等。本病主要病灶在于结肠，而病因则关系到五脏中的肺、肝、脾、肾。湿热蕴结，气滞络瘀是本病的主要发病机理，而脾虚虚弱则是致病的前提。而当出现饮食无度、情志抑郁时，最容易发生该病。本病在中医中属于本虚标实之证，而标实主要表现在活动期，以湿热下注，血气凝滞为主要症状；而到了缓解期，症状反而变成本虚标实，这一时期以主要表现为运化不畅，而且脾肾两虚现象较为严重。其实，该病在整个病程内，始终会有本虚标实现象，本虚主要表现为脾虚，而脾虚又引起其它一些并发症，比如血虚、血瘀、肾虚、湿盛这些病理变化。在中医治疗时，也是以健脾固本为主，同时可以治疗并发症，根据症状对药物进行加减。在肠腑康胶囊中，黄芪补气固表，托毒排脓，敛疮生肌；党参补中益气，健脾益肺；合用共奏健脾益气,敛疮生肌之效，故为君药。炒白术健脾益气，燥湿利水；茯苓渗湿利水，健脾和胃；制薏米健脾去湿、清热排脓；合用共奏健脾和胃、淡渗利湿之效。木香行气止痛，干姜温中散寒，合用起到温中散寒止痛之效；炒山楂消食健胃、行气散瘀；陈皮理气调中、开胃燥湿；厚朴行气消积，燥湿除满；合用具有消食导滞、消瘀除满之效，故为臣药。北败酱清热解毒，祛瘀排脓，荜茇温中散寒，下气止痛，二药合用，一寒一温，一清一敛，解毒温中、平缓止泄，故为佐药。甘草调和诸药，故为使药。该处方药性平和，体现治疗该病只可缓图、不可急取的思想，绝不是简单的收涩而止泻。辩证加辨病用药，共奏健脾益气，解毒止泻之效。
肠腑康胶囊是以“异功散”和“薏米附子败酱散”加减化裁，符合“该病只可缓图、不可急取，要治‘标’与治‘本’相结合”的治疗理念,它一药包含两种胶囊，A胶囊为胃溶性胶囊，具有理气健脾，燥湿止泻，发挥全身调理作用；B胶囊为肠溶性胶囊，具有解毒敛疮生肌，发挥局部治疗作用。二者合用，体现了整体调理与靶向用药相结合的思想，胃、肠分溶增强疗效的思路，也是中药现代化技术革新的体现。这种治疗理念和药品设计，经查新可知，与国内外同类研究相比，具有技术上的先进性和创造性。研究表明，肠腑康胶囊治疗肝郁脾虚型UC是安全有效的，可以进一步进行扩大临床研究，并且设计更为缜密的研究方案，增加对照组进行双盲对照观察，更进一步验证该药的安全性及疗效，如能达到预期效果，就是为广大同行治疗UC提供了一种安全有效的新药品、新剂型，增加一种药品选择，造福于患者。肠腑康胶囊是以前人研究成果为基础，由芪薏异功散加减而成，以药理实验为佐证，通过科学合理的提取、科学成型而成的中药胶囊剂，该药为未在国内上市的从植物中提取的有效部位制成的制剂，经毒理学和志愿者临床试验研究表明：本品无明显毒副作用，服用后患者无不良反应，安全有效。以目前的研发情况看，本药对溃疡性结肠炎经两、三个疗程的治疗即可痊愈，是一个疗效确切、服用安全、携带方便的值得进一步开发的药品。该药为未在国内上市的从植物中提取的有效部位制成的制剂，经毒理学和志愿者临床试验研究表明：本品无明显毒副作用，服用后患者无不良反应，安全有效。以目前的研发情况看，本药对溃疡性结肠炎经两、三个疗程的治疗即可痊愈，是一个疗效确切、服用安全、携带方便的值得进一步开发的药品。预期成果，原料药选用陕北产的黄芪、甘草，陕西山区广泛分布的、蕴藏量丰富的北败酱、党参，陕西安康产的木香等，该药品的产业化，有利于贫困地区农民的增产增收，促进社会和谐。
目 录
1文献研究 1
2实验研究 4
2.1实验材料 4
2.1.1实验动物 4
2.2药品与试剂 4
2.3实验方法 4
2.3.1 分组 4
2.3.2 造模 4
2.3.3 给药 5
2.3.4 处理 5
2.4实验结果 5
2.4.1对各组大鼠主要症状、体征变化及体重的影响 5
2.4.2对大鼠脾虚型溃疡性结肠炎结肠重量及体重结肠比的影响 6
2.4.3对各组大鼠结肠溃疡数和溃疡面积的影响 7
2.4.4对各组大鼠粪便异常的影响 8
2.4.5对各组脾虚型溃疡性结肠炎大鼠血清细胞因子的影响 8
2.4.6对各组脾虚型溃疡性结肠炎大鼠结肠细胞因子的影响 9
2.4.7对各组脾虚型溃疡性结肠炎大鼠结肠病理组织学的影响 10
结论 13
参考文献 15
致谢 17
文献研究
溃疡性结肠炎属于直肠和结肠慢性非特异性炎症，病因至今尚无定论。病变主要发生于大肠粘膜与粘膜下层[1]。临床症状主要表现为腹泻、腹痛、以及粘液脓血便等。病情也是轻重不一，往往属于慢性疾病，反复发作。而且近些年来，该病发病率逐年增高，反复发作，治疗起来也更为困难。对于溃疡性结肠炎，化学药物是西医的主要治疗手段，只能控制和缓解症状，且毒副作用较高、容易复发，而中医在治疗本病方面，有疗效肯定，毒副作用小，且适合长时间服用的优势[2]。
*好棒文|www.hbsrm.com +Q: ^351916072#
/> 传统中医在治疗该病时，采用辨症施治的主要原则[3]，这样疗效更为显著，在查阅了相关的资料、并通过系统的临床观察，结合整体调节与局部用药的方法进行治疗，为了明确本组方提取方法和给药途径的有效性及作用机理而进行本实验的研究。
溃疡性结肠炎是一种常见的慢性消化道疾患，其病因和发病机理尚未完全明了。目前该病发病率有逐年增高趋势，治愈难度大，易反复发作。患者全身乏力，萎靡不振，严重影响患者的工作和生活，给国家和患者带来了沉重的经济负担，目前该病属中医疑难杂症之列。根据国内资料显示，溃疡性结肠炎在自然人群中的发病率约为8～15/10万。男性高于女性，发病年龄段在15～60岁之间，人生发病高峰有两年龄段，一段为：15～30岁，另一段为：40～60岁，但恰当治疗，一般预后较好。
西医治疗溃疡性结肠炎多采用肾上腺糖皮质激素、氢化考的松等药物注射，口服水杨酸偶氮磺胺吡啶（SASP）、强的松、头孢菌素和免疫抑制剂等，必要时手术治疗。长期应用化学药品所导致的病情反复及各种毒副作用，如肠道息肉、肝肾损害等，是众所周知的，因此，现状显示西医对于溃疡性结肠炎的治疗尚无确切有效的药物。而中医在治疗本病方面，与西药相比，疗效肯定，毒副作用小，且适合长时间服用。目前中医治疗上主要是复方制剂，根据对30年来数百篇治疗溃疡性结肠炎论文的分析，其成药主要是温补脾肾、涩肠止泻，主要针对溃疡性结肠炎的“脾肾阳虚”和“反复泄泻”进行辩证施治。通过多年探索，大家提升了对该病诊疗的认识，建立了统一的诊疗标准。发现该病的根本原因在于脾虚，且与肝肾关系密切，湿阻气机，继而湿热蕴结、气滞血瘀等。因此，开发针对性强，安全有效，质量稳定，无毒副作用的治疗溃疡性结肠炎的药物势在必行。
现代中医理论认为，溃疡性结肠炎的病因主要是邪气入侵、饮食无度、抑郁伤肝、脾肾两虚所导致的，最重要的几种致病因素包括气滞、湿热、血瘀、痰浊等。本病主要病灶在于结肠，而病因则关系到五脏中的肺、肝、脾、肾。湿热蕴结，气滞络瘀是本病的主要发病机理，而脾虚虚弱则是致病的前提。而当出现饮食无度、情志抑郁时，最容易发生该病。本病在中医中属于本虚标实之证，而标实主要表现在活动期，以湿热下注，血气凝滞为主要症状；而到了缓解期，症状反而变成本虚标实，这一时期以主要表现为运化不畅，而且脾肾两虚现象较为严重。其实，该病在整个病程内，始终会有本虚标实现象，本虚主要表现为脾虚，而脾虚又引起其它一些并发症，比如血虚、血瘀、肾虚、湿盛这些病理变化。在中医治疗时，也是以健脾固本为主，同时可以治疗并发症，根据症状对药物进行加减。在肠腑康胶囊中，黄芪补气固表，托毒排脓，敛疮生肌；党参补中益气，健脾益肺；合用共奏健脾益气,敛疮生肌之效，故为君药。炒白术健脾益气，燥湿利水；茯苓渗湿利水，健脾和胃；制薏米健脾去湿、清热排脓；合用共奏健脾和胃、淡渗利湿之效。木香行气止痛，干姜温中散寒，合用起到温中散寒止痛之效；炒山楂消食健胃、行气散瘀；陈皮理气调中、开胃燥湿；厚朴行气消积，燥湿除满；合用具有消食导滞、消瘀除满之效，故为臣药。北败酱清热解毒，祛瘀排脓，荜茇温中散寒，下气止痛，二药合用，一寒一温，一清一敛，解毒温中、平缓止泄，故为佐药。甘草调和诸药，故为使药。该处方药性平和，体现治疗该病只可缓图、不可急取的思想，绝不是简单的收涩而止泻。辩证加辨病用药，共奏健脾益气，解毒止泻之效。
肠腑康胶囊是以“异功散”和“薏米附子败酱散”加减化裁，符合“该病只可缓图、不可急取，要治‘标’与治‘本’相结合”的治疗理念,它一药包含两种胶囊，A胶囊为胃溶性胶囊，具有理气健脾，燥湿止泻，发挥全身调理作用；B胶囊为肠溶性胶囊，具有解毒敛疮生肌，发挥局部治疗作用。二者合用，体现了整体调理与靶向用药相结合的思想，胃、肠分溶增强疗效的思路，也是中药现代化技术革新的体现。这种治疗理念和药品设计，经查新可知，与国内外同类研究相比，具有技术上的先进性和创造性。研究表明，肠腑康胶囊治疗肝郁脾虚型UC是安全有效的，可以进一步进行扩大临床研究，并且设计更为缜密的研究方案，增加对照组进行双盲对照观察，更进一步验证该药的安全性及疗效，如能达到预期效果，就是为广大同行治疗UC提供了一种安全有效的新药品、新剂型，增加一种药品选择，造福于患者。肠腑康胶囊是以前人研究成果为基础，由芪薏异功散加减而成，以药理实验为佐证，通过科学合理的提取、科学成型而成的中药胶囊剂，该药为未在国内上市的从植物中提取的有效部位制成的制剂，经毒理学和志愿者临床试验研究表明：本品无明显毒副作用，服用后患者无不良反应，安全有效。以目前的研发情况看，本药对溃疡性结肠炎经两、三个疗程的治疗即可痊愈，是一个疗效确切、服用安全、携带方便的值得进一步开发的药品。该药为未在国内上市的从植物中提取的有效部位制成的制剂，经毒理学和志愿者临床试验研究表明：本品无明显毒副作用，服用后患者无不良反应，安全有效。以目前的研发情况看，本药对溃疡性结肠炎经两、三个疗程的治疗即可痊愈，是一个疗效确切、服用安全、携带方便的值得进一步开发的药品。预期成果，原料药选用陕北产的黄芪、甘草，陕西山区广泛分布的、蕴藏量丰富的北败酱、党参，陕西安康产的木香等，该药品的产业化，有利于贫困地区农民的增产增收，促进社会和谐。
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