坤安膏水提条件的工艺筛选研究
摘 要目的优选出坤安膏的水提取工艺。方法通过正交试验考察加水量、提取时间和提取次数对坤安膏提取工艺的影响。以芍药苷、丹酚酸B含量与干膏率为考察指标，综合评分法优选最佳工艺条件，采用高效液相色谱法测定芍药苷、丹酚酸B的含量；结果最佳提取工艺为加8倍量水，煎煮3次，每次1.5h。结论优选出的提取工艺稳定、简便可行，可用于坤安膏的提取生产。摘 要 4
目 录
Abstract 6
Key words 6
1 绪 论 1
1.1坤安膏的简介 1
1.2功能主治 1
1.3坤安膏药理作用 2
1.3.1丹参的简介 2
1.3.2白芍的简介 3
1.4实验方法简介 3
1.4.1正交试验简介 3
1.4.2高效液相色谱法的简介 4
1.5目的及意义 1
2 实验部分 9
2.1.仪器与试药 9
2.1.1实验仪器 9
2.1.2实验试药 9
2.2 实验方法和数据 9
2.2.1正交实验表设计 9
2.2.2干浸膏得率的测定 10
2.2. 3芍药苷、丹酚酸B含量测定 10
2.2.3.1 色谱条件 10
2.2.3.2 对照品溶液的制备 10
2.2.3.3 供试品溶液的制备 11
2.2.3.4 阴性对照溶液的制备 11
2.2.3.5 测定法 11
2.2.3.6方法学考察 11
2.2.4 提取工艺优选 11
3 实验结果 15
3.1实验数据 15
3.2最优提取条件 16
4 验证试验 17
5 结 论 19
参考文献： 21
致 谢 24
1 绪 论
1.1坤安膏的简介
坤安膏是陕西省中医医院用于治疗卵巢功能早衰的临床有效经验方，由黄芪、丹参、白芍、山茱萸、菟丝子、熟地、淫羊藿、巴戟天、枸杞子等20余味药材组成的复方制剂[1]， *好棒文|www.hbsrm.com +Q: *351916072*
具有补肾填精，养血活血调经。临床用于卵巢早衰，卵巢储备功能不足，围绝经期综合症，月经紊乱（月经稀少，量少）[2]。
1.2功能主治
坤安膏主治卵巢功能早衰，卵巢功能早衰是指女性曾有自然的月经周期，而在年龄增长至40岁时出现卵巢萎缩性持续闭经[3]。其西方面的病因可分为:生物因素、精神因素、营养因素、理化因素、免疫因素、先天及遗传因素。并且临床上表现第二性征逐渐减弱，出现颜面烘热、心烦、情绪差等更年期症状[4]；平时易感冒，血卵泡刺激素水平升高，达40单位以上，相当于绝经后妇女水平；而血雌二醇水平明显低落。妇科检查内生殖器明显萎缩，阴道粘膜薄而充血[5]。而中医认为的常见病因主要为寒邪、热邪、湿邪入侵所致,以及情志因素、生活失调、体质因素等。且中医对妇产科疾病发病机理中的脏腑功能失常、气血失调等尤为重视。而卵巢功能早衰的病机与肾水不足、肝阳亢盛有关。肾水不足，常常阴精匮乏，出现一系列的阴虚症状，这与颜面烘热、心烦、睡眠不实、耳鸣等相符合。阴虚往往导致阳亢，肾水不能滋养肝木，自然也会导致肝阳上亢[6]。这些病机，也给中医治疗奠定了“治病必求于本”的基础。因此中医药内治法适用于此类疾病。
1.3坤安膏药理作用
丹参、芍药为坤安膏方中臣药，因气与血关系密切，气行则血行，气滞则血凝，故在使用活血化淤药时因配合补益药，以增强行血散瘀作用。具有养血活血调经的功效，用于治疗月经不调等症。芍药苷是芍药的主要药效成分，含量高达白芍药材的1.6%以上，丹酚酸B是丹参的主要药效成分，含量高达丹参药材的3.0%以上，对心、脑、肝、肾等器官均具有重要药理作用[7]。因此，无论是现代的药理研究，还是传统医学理论，都足以证明坤安膏药对治疗卵巢早衰、月经紊乱的有效作用，为便于临床应用，最大限度地保留坤安膏的有效成分，确保其临床治疗效果[8]。
坤安膏组方中的其他药物也均为补肾填精，养血活血调经药，对丹参、白芍等药物起辅助作用。用以养血，补血。比如其中菟丝子的功效就是滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻之功效，具有滋补作用，甘辛微温，禀气中和，既可补阳，又可益阴，具有温而不燥，补而不滞的特点。固精安胎与性激素样作用。中医认为肾为先天之本，内寓元阴与元阳，是人体生殖发育的根源，脏腑机能活动的原动力。
1.3.1丹参的简介
丹参为唇形科鼠尾草属植物丹参（SalviamiltiorrhizaBunge）的干燥根及根茎,是最常用的活血化瘀中药之一，首载于《神农本草经》,具有去瘀止痛、养血安神的功效且丹参作为理血药，适用于血行不畅或血分淤滞所致各种病症，是最常用的活血化瘀中药之一，具有行血，散瘀，通经利痹，消肿定痛，清心除烦等功效 [9]。现代研究表明丹参能改善各种淤血所致的各种病症，广泛用于月经不调、痛经、闭经、冠心病、心绞痛、缺血性中风和脑血管病的治疗，其多糖具有调节免疫系统、抗氧化衰老等作用改善微循环，促进组织的修复与再生作用，保肝、改善肝微循环[10]。此外，丹参也具有食疗作用，主治瘀血头、胸、胁、腹疼痛，积聚，产后瘀滞腹痛，关节痹痛，跌打瘀肿，温病心烦，血虚心悸，疮疡肿毒，丹疹疥癣。丹参中的有效成分以丹酚酸B为主。
1.3.2白芍的简介
白芍为毛茛科植物芍药（Paeonia tacti lora Pall）的干燥根。白芍为补益药，具有养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳的功效，常用于病后正气虚弱，起辅助正气改善虚弱作用。也用于邪胜正虚或正气虚弱而病邪未尽的病证。白芍的现代药理研究表明，白芍可使实验动物血管扩张，舒张压升高，心率减慢，能抗血小板聚集抑制血栓形成。其中主要成分为芍药苷，谭菁菁[12]等在白芍化学成分研究中芍药苷水提工艺进行考察。以芍药苷含量为评价指标,采用单因素试验考察加水倍量、提取时间对芍药苷提取率的影响。结果加12倍水,回流提取2h为较佳。苏婷[13]等人在优选白芍总苷回流提取工艺时,以出膏率、总苷含量、芍药苷含量为指标,采用正 交设计优化白芍回流提取工艺参数,最佳提取工艺为12倍体积的50%乙醇回流提取两次,每次1h。
1.4实验方法简介
1.4.1正交试验简介
正交试验设计是研究多因素多水平的又一种设计方法，它是利用一系列的规格化正交表安排多因素实验，由正交表挑选出来的实验点具有俩个明显的特点[14]，其一：试验点在空间具有分散性；其二：进行统计分析时，具有整齐可比性。通过方差分析，可以发现结果很好的列入正交表的某些实验点，正交设计是安排多因素多水平实验因素、实验次数较少且结果较稳定，可靠的多因素实验设计方法。正交试验设计是分式析因设计的主要方法[15]。是一种高效率、快速、经济的实验设计方法。当析因设计要求的实验次数太多时，一个非常自然的想法就是从析因设计的水平组合中，选择一部分有代表性水平组合进行试验。因此就出现了分式析因设计，但是对于试验设计知识较少的实际工作者来说，选择适当的分式析因设计还是比较困难的[16]。例如作一个三因素三水平的实验，按全面实验要求，须进行3^3=27种组合的实验，且尚未考虑每一组合的重复数。若按L9（34）正交表安排实验，只需作9次。
目 录
Abstract 6
Key words 6
1 绪 论 1
1.1坤安膏的简介 1
1.2功能主治 1
1.3坤安膏药理作用 2
1.3.1丹参的简介 2
1.3.2白芍的简介 3
1.4实验方法简介 3
1.4.1正交试验简介 3
1.4.2高效液相色谱法的简介 4
1.5目的及意义 1
2 实验部分 9
2.1.仪器与试药 9
2.1.1实验仪器 9
2.1.2实验试药 9
2.2 实验方法和数据 9
2.2.1正交实验表设计 9
2.2.2干浸膏得率的测定 10
2.2. 3芍药苷、丹酚酸B含量测定 10
2.2.3.1 色谱条件 10
2.2.3.2 对照品溶液的制备 10
2.2.3.3 供试品溶液的制备 11
2.2.3.4 阴性对照溶液的制备 11
2.2.3.5 测定法 11
2.2.3.6方法学考察 11
2.2.4 提取工艺优选 11
3 实验结果 15
3.1实验数据 15
3.2最优提取条件 16
4 验证试验 17
5 结 论 19
参考文献： 21
致 谢 24
1 绪 论
1.1坤安膏的简介
坤安膏是陕西省中医医院用于治疗卵巢功能早衰的临床有效经验方，由黄芪、丹参、白芍、山茱萸、菟丝子、熟地、淫羊藿、巴戟天、枸杞子等20余味药材组成的复方制剂[1]， *好棒文|www.hbsrm.com +Q: *351916072*
具有补肾填精，养血活血调经。临床用于卵巢早衰，卵巢储备功能不足，围绝经期综合症，月经紊乱（月经稀少，量少）[2]。
1.2功能主治
坤安膏主治卵巢功能早衰，卵巢功能早衰是指女性曾有自然的月经周期，而在年龄增长至40岁时出现卵巢萎缩性持续闭经[3]。其西方面的病因可分为:生物因素、精神因素、营养因素、理化因素、免疫因素、先天及遗传因素。并且临床上表现第二性征逐渐减弱，出现颜面烘热、心烦、情绪差等更年期症状[4]；平时易感冒，血卵泡刺激素水平升高，达40单位以上，相当于绝经后妇女水平；而血雌二醇水平明显低落。妇科检查内生殖器明显萎缩，阴道粘膜薄而充血[5]。而中医认为的常见病因主要为寒邪、热邪、湿邪入侵所致,以及情志因素、生活失调、体质因素等。且中医对妇产科疾病发病机理中的脏腑功能失常、气血失调等尤为重视。而卵巢功能早衰的病机与肾水不足、肝阳亢盛有关。肾水不足，常常阴精匮乏，出现一系列的阴虚症状，这与颜面烘热、心烦、睡眠不实、耳鸣等相符合。阴虚往往导致阳亢，肾水不能滋养肝木，自然也会导致肝阳上亢[6]。这些病机，也给中医治疗奠定了“治病必求于本”的基础。因此中医药内治法适用于此类疾病。
1.3坤安膏药理作用
丹参、芍药为坤安膏方中臣药，因气与血关系密切，气行则血行，气滞则血凝，故在使用活血化淤药时因配合补益药，以增强行血散瘀作用。具有养血活血调经的功效，用于治疗月经不调等症。芍药苷是芍药的主要药效成分，含量高达白芍药材的1.6%以上，丹酚酸B是丹参的主要药效成分，含量高达丹参药材的3.0%以上，对心、脑、肝、肾等器官均具有重要药理作用[7]。因此，无论是现代的药理研究，还是传统医学理论，都足以证明坤安膏药对治疗卵巢早衰、月经紊乱的有效作用，为便于临床应用，最大限度地保留坤安膏的有效成分，确保其临床治疗效果[8]。
坤安膏组方中的其他药物也均为补肾填精，养血活血调经药，对丹参、白芍等药物起辅助作用。用以养血，补血。比如其中菟丝子的功效就是滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻之功效，具有滋补作用，甘辛微温，禀气中和，既可补阳，又可益阴，具有温而不燥，补而不滞的特点。固精安胎与性激素样作用。中医认为肾为先天之本，内寓元阴与元阳，是人体生殖发育的根源，脏腑机能活动的原动力。
1.3.1丹参的简介
丹参为唇形科鼠尾草属植物丹参（SalviamiltiorrhizaBunge）的干燥根及根茎,是最常用的活血化瘀中药之一，首载于《神农本草经》,具有去瘀止痛、养血安神的功效且丹参作为理血药，适用于血行不畅或血分淤滞所致各种病症，是最常用的活血化瘀中药之一，具有行血，散瘀，通经利痹，消肿定痛，清心除烦等功效 [9]。现代研究表明丹参能改善各种淤血所致的各种病症，广泛用于月经不调、痛经、闭经、冠心病、心绞痛、缺血性中风和脑血管病的治疗，其多糖具有调节免疫系统、抗氧化衰老等作用改善微循环，促进组织的修复与再生作用，保肝、改善肝微循环[10]。此外，丹参也具有食疗作用，主治瘀血头、胸、胁、腹疼痛，积聚，产后瘀滞腹痛，关节痹痛，跌打瘀肿，温病心烦，血虚心悸，疮疡肿毒，丹疹疥癣。丹参中的有效成分以丹酚酸B为主。
1.3.2白芍的简介
白芍为毛茛科植物芍药（Paeonia tacti lora Pall）的干燥根。白芍为补益药，具有养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳的功效，常用于病后正气虚弱，起辅助正气改善虚弱作用。也用于邪胜正虚或正气虚弱而病邪未尽的病证。白芍的现代药理研究表明，白芍可使实验动物血管扩张，舒张压升高，心率减慢，能抗血小板聚集抑制血栓形成。其中主要成分为芍药苷，谭菁菁[12]等在白芍化学成分研究中芍药苷水提工艺进行考察。以芍药苷含量为评价指标,采用单因素试验考察加水倍量、提取时间对芍药苷提取率的影响。结果加12倍水,回流提取2h为较佳。苏婷[13]等人在优选白芍总苷回流提取工艺时,以出膏率、总苷含量、芍药苷含量为指标,采用正 交设计优化白芍回流提取工艺参数,最佳提取工艺为12倍体积的50%乙醇回流提取两次,每次1h。
1.4实验方法简介
1.4.1正交试验简介
正交试验设计是研究多因素多水平的又一种设计方法，它是利用一系列的规格化正交表安排多因素实验，由正交表挑选出来的实验点具有俩个明显的特点[14]，其一：试验点在空间具有分散性；其二：进行统计分析时，具有整齐可比性。通过方差分析，可以发现结果很好的列入正交表的某些实验点，正交设计是安排多因素多水平实验因素、实验次数较少且结果较稳定，可靠的多因素实验设计方法。正交试验设计是分式析因设计的主要方法[15]。是一种高效率、快速、经济的实验设计方法。当析因设计要求的实验次数太多时，一个非常自然的想法就是从析因设计的水平组合中，选择一部分有代表性水平组合进行试验。因此就出现了分式析因设计，但是对于试验设计知识较少的实际工作者来说，选择适当的分式析因设计还是比较困难的[16]。例如作一个三因素三水平的实验，按全面实验要求，须进行3^3=27种组合的实验，且尚未考虑每一组合的重复数。若按L9（34）正交表安排实验，只需作9次。
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