苏子益肺丸中主要药物的定性及定量研究

摘 要目的针对苏子益肺丸中主要药物紫苏子、丹参、红参、当归、川芎、黄芪等药材进行了定性标准研究以及丹参药材的定量研究,以完善苏子益肺丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中紫苏子、丹参、红参、当归、川芎、黄芪六味药材进行定性研究,采用高效液相色谱法对方中丹参中丹酚酸B的含量进行含量测定。?结果本品薄层色谱斑点清晰,专属性强。丹酚酸B含量测定线性范围为0.011288-0.11288μg;平均回收率为101.27%;RSD值为0.45%。结论定性鉴别和含量测定方法可行,重复性好,可用于该制剂的定性、定量控制。
目 录
1 引 言 1
1.1 苏子益肺丸的简介 1
1.2 丹参药材简介 1
1.3 黄芪药材简介 2
1.4 紫苏子的药材简介 2
1.5 红参药材简介 3
1.6 当归药材简介 3
1.7 川芎药材简介 3
1.8 苏子益肺丸中主要药物定性及定量研究的目的及意义 4
2 实验部分 5
2.1 实验仪器及试药 5
2.1.1实验仪器 5
2.1.2实验试药 5
2.2 实验方法 7
2.2.1 丹参薄层色谱定性鉴别 7
2.2.2 黄芪的薄层色谱鉴别 8
2.2.3 紫苏子的薄层鉴别 8
2.2.4 红参的薄层鉴别 10
2.2.5 当归、川芎的薄层鉴别 12
2.2.6 苏子益肺丸中丹参中丹酚酸B的含量测定 13
2.3 实验小结 19
3 讨 论 19
参考文献 20
致 谢 22
1 引 言
1.1 苏子益肺丸的简介
苏子益肺丸是是陕西省中医药研究院院内制剂,是一复方制剂,主要由丹参、黄芪、紫苏子、红参、当归、川芎等十二味药组成。本品以补益肺肾、活血化痰、通络散结为主,参以病程病期辨证。临床用于肺纤维化的治疗。由于肺纤维化是一种慢性疾病,病情较为严重,病变发作持续反复,需要长期服药达到疗效。传统的汤剂服用费事,为了改变传统剂型的不足,因此本课题选择 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ¥351916072$ 
以丸剂为研究对象,对本品进行系统的研究,以造福患者,且具有一定的经济意义及社会意义。
1.2 丹参药材简介
丹参,唇形科植物丹参SaLvia miLtiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。具有活血止痛,祛瘀通经,清心凉血,除烦消痈的功效。它主要的化学成分有丹参酮IIA,丹酚酸B等。丹酚酸B具有抗氧化、清理自由基、减缓细胞凋亡等多方面的药理作用,对多个器官具有保护作用如心、脑、肝、肾等[1]。丹酚酸B能够阻抑造血干细胞增殖活化,控制胶原合成,减少胶原纤维的堆积[2]。同时约束活化的造血干细胞分泌转化生长因子β1。丹酚酸B能够不同程度的减少肾组织纤维黏连蛋白、Ⅲ型胶原及α平滑肌肌动蛋白的表达,并具有控制肾小管上皮细胞质胞转分化的作用 [3,4]。研究发现丹参总酚酸对肺纤维化的小鼠有一定的抑制作用[5]。
在丹参定性鉴别中蒋忠妙[6]采用乙醚超生处理,乙酸乙酯溶解,以甲苯醋酸乙酯(19:1)为展开剂,对丹参进行薄层鉴别。结果显示斑点清晰。在定量研究丹参时曾令杰[7]等采用高效液相法以甲醇1%四氢呋喃的1%甲酸使溶液(3:97)为流动相进行分析。 1.3 黄芪药材简介
黄芪AstragaLus membranaceus (Fisch.) Bunge. 为豆科黄芪属植物膜荚黄芪AstragaLus membranaceus (Fisch.) Bunge 及内蒙古黄芪A. monghoLicus Bunge的根。晒干机体免疫活性有明显促进作用,增强体液免疫,增加自然杀伤细胞某些功能[8]。化学成分主要含有皂苷、黄酮、多糖以及氨基酸等成分。黄芪甲苷有强化心脏收缩的功能,保护心肌,防止心力衰竭,还具有保护肺、肝脏、抗炎、镇痛等作用[9]。中医学上认为,肺纤维化的基本病机是气虚血瘀,所以中医临床治疗采用益气、活血、化瘀的方法。临床治疗肺纤维化的方法益气,是基本治疗方法之一。黄芪作为补气药代表在肺纤维化的治疗中起着至关重要的作用,可以改善肺纤维化患者的临床表现[10]。因气虚不能运行血液、津液,导致血液停滞,变为血瘀,体液聚集成为痰,瘀血和痰阻塞气机;气血、津液凝结,严重影响了肺的呼吸、通调水道等生理功能。
吴炜[11]等在黄芪的薄层鉴别中采用甲醇超声处理,氢氧化钠溶解,稀盐酸调pH,乙酸乙酯振摇提取,蒸干,残渣乙酸乙酯溶解。三氯甲烷甲醇(10:1)展开,氨蒸汽熏蒸,紫外检视。
1.4 紫苏子的药材简介
紫苏子,PeriLLafrutescens,是紫苏的成熟果实。有润肺下气、清痰除咳、定喘舒心及温中止痛的功效。紫苏子可以有效改善在临床治疗哮喘患者喘气、气急、胸闷、咳嗽等症状[12]。支气管哮喘在中医学上属于“哮病”领域 ,其发病机理为气机的升降出纳异常 ,是由气血凝滞,脉络阻塞所致[13]。由于脏腑功能失衡 ,宿痰伏于肺,以致痰阻滞气道,肺失调肃降,时间长久成为哮病。人体的气机主要是:肺主要是出气,肾主管纳气,肝调节气机升发、肺管气机肃降,脾主升清、胃主降浊以及心肾相交 ;中医治疗哮病原则为:宣通肺气、畅顺腑气 ,机体、气机整理顺畅。迷迭香酸是紫苏子的重要活性成分,迷迭香酸具有免疫调节,迷迭香酸具有免疫调节,抗血栓和抗血小板聚集,抗炎、抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗紫外线等生理活性功能[14]。 许丽[15]等在对紫苏子薄层定性研究中采用甲醇超声处理,无水乙醇溶解,以石油醚乙酸乙酯(16:1)为展开剂,10%硫酸乙醇为显色剂。
1.5 红参药材简介
红参是人参的熟用品,同属伞形目、五加科。化学结构上,不同于鲜参、生晒参,红参中的特有的皂苷组分所含糖链更少,仅结合12 个糖基,极性更低,更有利于人体肠道吸收。红参可以明显增加疲劳小鼠血清尿素氮和肝糖原肌糖原含量,表明红参对小鼠耐缺氧、抗疲劳具有更好的作用[16]。有大补元气,益气摄血功效。红参可以加强机体对有害因素的抵抗力。红参主要含有皂苷类、糖类及氨基酸类化学成分,人参皂苷是其主要活性成分[17]。
红参定性鉴别中高春华[18]等,用甲醇超声,乙醚提取,水饱和正丁醇提取,氨试液洗涤,乙醇溶解,以氯仿甲醇水放置在10℃、12h的下层溶液为展开剂,10%的硫酸乙醇为显色剂,分别日光、紫外检视。
1.6 当归药材简介
当归,伞形科植物当归AngeLica sinensis (OLiv.)DieLs的干燥根。具有补血调经,活血止痛的功效。当归中的化学成分为:有机酸类、香豆素类、苯酞类化合物、氨基酸、多糖五大类。当归有较强的抗凝血和抗血栓作用,其有效成分阿魏酸通过抑制血小板聚集对血栓的形成有明显的抑制作用。研究发现作用机理为:当归提取液可以使超氧化物歧化酶活性提高,而控制脂质过氧化物水平。换而言之,使血管平滑肌细胞增殖[19]。
1.7 川芎药材简介
川芎Ligusticum chuanxiong hort,。有活血行气,祛风止痛之效,川芎辛温香燥,走而不守,既能行散,上行可达巅顶;又入血分,下行可达血海,川芎根茎含有生物碱;挥发油;酚性成分(即阿魏酸、大黄酚、原儿茶酸等);内酯类成分及其他成分[20]。研究发现,阿魏酸具有多种药理作用,现在已知的阿魏酸及其衍生物有提高人体免疫力、抗氧化、清除自由基、消炎、止痛、抗紫外线辐射及其等作[21]。

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