山楂叶提取物泡腾片成型工艺的研究
摘 要目的：优化山楂叶提取物泡腾片的制备工艺条件。方法：以pH值、崩解时限、第30日的硬度为评价指标，采用正交试验进行工艺优化。结果：最佳工艺配比为20%柠檬酸、20%碳酸氢钠，并采用聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠。结论：该工艺稳定、可靠。目 录
1 文献研究
1.1 研究背景 1
1.1.1 文献记载 1
1.1.2 生长环境和地理分布以及采收和储藏 1
1.1.3 山楂叶提取物的化学成分和作用 1
1.2 研究价值 2
1.2.1 泡腾片的优点 2
1.2.2 山楂叶提取物的现代应用 2
1.2.2.1 山楂提取物对人体的血脂影响的研究 2
1.2.2.2 山楂叶提取物镇痛与抗炎作用实验研究 3
1.2.2.3 山楂叶提取物对犬急性心肌缺血再灌注损伤的保护作用 3
1.2.2.4 山楂叶提取物在心血管疾病中的研究进展 4
1.2.2.5 山楂提取物的体外和体内抗氧化作用 4
1.2.3 泡腾片的常用辅料以及制备方法 4
1.2.3.1 泡腾片常用的酸源 5
1.2.3.2 泡腾片常用的碱源 6
2 实验研究
2.1 仪器与试药 8
2.2方法与结果 8
2.2.1正交试验设计 8
2.2.2试验方法及结果 8
2.2.3加速稳定性 10
2.2.4制备工艺的验证 10
3 结果与讨论
3.1结果分析 12
3.1.1 制粒方法的选择 12
3.1.2 处方用量与工艺的优选 12
3.1.3 pH对实验的影响 12
参考文献 13
致谢 14
1 文献研究
1.1 研究背景
山楂叶为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Grataegus pinnati fida Bge的干燥叶。夏、秋二季采收，晾干。分布于东北、华北等地。具备活
*好棒文|www.hbsrm.com +Q: *351916072*
3.1.3 pH对实验的影响 12
参考文献 13
致谢 14
1 文献研究
1.1 研究背景
山楂叶为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Grataegus pinnati fida Bge的干燥叶。夏、秋二季采收，晾干。分布于东北、华北等地。具备活血化瘀，理气通脉，化浊降脂的作用。可以用于气滞血瘀，胸痹心痛，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣，高脂血症。
1.1.1 文献记载
山楂叶是蔷薇科山楂属于植物山里红的叶，在我国用药有悠久历史，东晋《肘后方》中就有山楂叶“茎叶煮汁，洗漆疮”的记载。2005年版《中国药典》正式记载山楂叶提取物，其中主要的化学成分是总黄酮。目前山楂叶总黄酮广泛的使用于临床现将山楂叶总黄酮药理作用的研究进展介绍如下。
1.1.2 生长环境和地理分布以及采收和储藏
山里红：生于山坡沙地，河边杂林，北方常有栽培。分布于东北、华北、西北和山东、江苏、河南等地。
山楂：生于山坡林缘、河岸灌丛。北方常有栽培。分布于东北、华北及陕西、江苏、河南等地。
采收和储藏：夏秋季采收。
1.1.3 山楂叶提取物的化学成分和作用
化学成分：山楂叶提取物主要含芦丁、金丝桃苷、槲皮素、牡荆素等黄酮类化合物。
作用：山楂叶提取物是采用现代先进的大孔吸附树脂分离技术，从山楂叶中提取出来的活性物质，山楂叶提取物的有效成分主要为金丝桃苷、牡荆素鼠李糖甙等。以该提取物制成的各种制剂，对治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、脑栓塞等心脑血管疾病和抑郁症等疾病有显著的疗效，同时，它已作为添加剂广泛应用于保健品、食品、饮料、化妆品等领域。
1.2 研究价值
山楂叶提取物是一作用广泛、不良反应较少的天然药物，含有大量的黄酮类成分，具有活血化瘀、宣统血统，理气舒络之功能。对心血管疾病有显著疗效，其广泛的药理作用，为临床应用开辟了广阔的前景物的采集期、提取纯化、药理作用、临床应用等方面的研究进展。
1.2.1 泡腾片的优点
(1) 泡腾片剂崩解迅速、服用方便、起效快速。
(2) 生物利用度高，能提升临床疗效。
(3) 特别实用于儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者。
(4) 通过调味后的泡腾片，良药不再苦口，口味更佳，使病人更乐于接受。
(5) 由于崩解产生的大量泡沫增多了药物和病变部位的直接接触，更好地发挥其疗效作用，所以泡腾片还可以用于阴道疾病等的防治用药。
1.2.2 山楂叶提取物的现代应用
1.2.2.1 山楂提取物对人体的血脂影响的研究
高脂血症（hyperlipidemia）指的是血浆中某一类或者几类脂蛋白水平提高的表现，严格来说应称为高脂蛋白血症（hyper—lipoproteinemia）。血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL.c）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）的浓度与高脂血症关系很密切。因此。调节和控制血清中TC、TG、LDL—C的浓度是为了治疗和预防高脂血症以及并发症的关键。天然食物调节血脂具有作用温和、食用安全、适于长期食用并且副作用小甚至无的诸多优点。山楂即是天然食物中研究频率比较高的目前调节血脂的一种，在防治高脂血症方面效果显著。本研究旨在观察山楂提取物对大多数人群高脂血症的疗效作用明显。
山楂为蔷薇科植物，主要化学成分含有机酸、萜类和黄酮类等。它性甘温，味酸，除有化痰、破瘀血、健胃、消食作用外，近几年来临床常用生山楂作用于高脂血症、高血压、冠心病的治疗[1]，收到非常好的效果。文献报道山楂黄酮类成分具备降低血脂、强心、降压、抗心律失常和升高冠脉血流量的药理作用[2]，金丝桃苷为山楂叶提取物黄酮类中降血脂的主要成分。三萜类物质的主要成分是熊果酸，文献报道三萜类成分具有很好的降低高脂模型小鼠血脂的作用[3]。本试验通过了干预平衡受试者前后饮食因素对血脂的影响，经3个月的干预研究发现，山楂提取物黄酮类等对LDL—C和血清TG、TC调节作用非常明显，在平衡受试者食用山楂提取物1个月后，血清TG、TC就有非常明显的改善。表明山楂提取物对于高脂血症患者具备调节预防动脉粥样硬化、血脂以及冠心病的发生作用。这一研究结果与很多学者的结果相同[410]。对HDL—C的升高效果不太明显。这和高莹[11]所做过的山楂及其山楂黄酮提取物调节大鼠体内血脂的作
1 文献研究
1.1 研究背景 1
1.1.1 文献记载 1
1.1.2 生长环境和地理分布以及采收和储藏 1
1.1.3 山楂叶提取物的化学成分和作用 1
1.2 研究价值 2
1.2.1 泡腾片的优点 2
1.2.2 山楂叶提取物的现代应用 2
1.2.2.1 山楂提取物对人体的血脂影响的研究 2
1.2.2.2 山楂叶提取物镇痛与抗炎作用实验研究 3
1.2.2.3 山楂叶提取物对犬急性心肌缺血再灌注损伤的保护作用 3
1.2.2.4 山楂叶提取物在心血管疾病中的研究进展 4
1.2.2.5 山楂提取物的体外和体内抗氧化作用 4
1.2.3 泡腾片的常用辅料以及制备方法 4
1.2.3.1 泡腾片常用的酸源 5
1.2.3.2 泡腾片常用的碱源 6
2 实验研究
2.1 仪器与试药 8
2.2方法与结果 8
2.2.1正交试验设计 8
2.2.2试验方法及结果 8
2.2.3加速稳定性 10
2.2.4制备工艺的验证 10
3 结果与讨论
3.1结果分析 12
3.1.1 制粒方法的选择 12
3.1.2 处方用量与工艺的优选 12
3.1.3 pH对实验的影响 12
参考文献 13
致谢 14
1 文献研究
1.1 研究背景
山楂叶为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Grataegus pinnati fida Bge的干燥叶。夏、秋二季采收，晾干。分布于东北、华北等地。具备活
*好棒文|www.hbsrm.com +Q: *351916072*
3.1.3 pH对实验的影响 12
参考文献 13
致谢 14
1 文献研究
1.1 研究背景
山楂叶为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Grataegus pinnati fida Bge的干燥叶。夏、秋二季采收，晾干。分布于东北、华北等地。具备活血化瘀，理气通脉，化浊降脂的作用。可以用于气滞血瘀，胸痹心痛，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣，高脂血症。
1.1.1 文献记载
山楂叶是蔷薇科山楂属于植物山里红的叶，在我国用药有悠久历史，东晋《肘后方》中就有山楂叶“茎叶煮汁，洗漆疮”的记载。2005年版《中国药典》正式记载山楂叶提取物，其中主要的化学成分是总黄酮。目前山楂叶总黄酮广泛的使用于临床现将山楂叶总黄酮药理作用的研究进展介绍如下。
1.1.2 生长环境和地理分布以及采收和储藏
山里红：生于山坡沙地，河边杂林，北方常有栽培。分布于东北、华北、西北和山东、江苏、河南等地。
山楂：生于山坡林缘、河岸灌丛。北方常有栽培。分布于东北、华北及陕西、江苏、河南等地。
采收和储藏：夏秋季采收。
1.1.3 山楂叶提取物的化学成分和作用
化学成分：山楂叶提取物主要含芦丁、金丝桃苷、槲皮素、牡荆素等黄酮类化合物。
作用：山楂叶提取物是采用现代先进的大孔吸附树脂分离技术，从山楂叶中提取出来的活性物质，山楂叶提取物的有效成分主要为金丝桃苷、牡荆素鼠李糖甙等。以该提取物制成的各种制剂，对治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、脑栓塞等心脑血管疾病和抑郁症等疾病有显著的疗效，同时，它已作为添加剂广泛应用于保健品、食品、饮料、化妆品等领域。
1.2 研究价值
山楂叶提取物是一作用广泛、不良反应较少的天然药物，含有大量的黄酮类成分，具有活血化瘀、宣统血统，理气舒络之功能。对心血管疾病有显著疗效，其广泛的药理作用，为临床应用开辟了广阔的前景物的采集期、提取纯化、药理作用、临床应用等方面的研究进展。
1.2.1 泡腾片的优点
(1) 泡腾片剂崩解迅速、服用方便、起效快速。
(2) 生物利用度高，能提升临床疗效。
(3) 特别实用于儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者。
(4) 通过调味后的泡腾片，良药不再苦口，口味更佳，使病人更乐于接受。
(5) 由于崩解产生的大量泡沫增多了药物和病变部位的直接接触，更好地发挥其疗效作用，所以泡腾片还可以用于阴道疾病等的防治用药。
1.2.2 山楂叶提取物的现代应用
1.2.2.1 山楂提取物对人体的血脂影响的研究
高脂血症（hyperlipidemia）指的是血浆中某一类或者几类脂蛋白水平提高的表现，严格来说应称为高脂蛋白血症（hyper—lipoproteinemia）。血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL.c）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）的浓度与高脂血症关系很密切。因此。调节和控制血清中TC、TG、LDL—C的浓度是为了治疗和预防高脂血症以及并发症的关键。天然食物调节血脂具有作用温和、食用安全、适于长期食用并且副作用小甚至无的诸多优点。山楂即是天然食物中研究频率比较高的目前调节血脂的一种，在防治高脂血症方面效果显著。本研究旨在观察山楂提取物对大多数人群高脂血症的疗效作用明显。
山楂为蔷薇科植物，主要化学成分含有机酸、萜类和黄酮类等。它性甘温，味酸，除有化痰、破瘀血、健胃、消食作用外，近几年来临床常用生山楂作用于高脂血症、高血压、冠心病的治疗[1]，收到非常好的效果。文献报道山楂黄酮类成分具备降低血脂、强心、降压、抗心律失常和升高冠脉血流量的药理作用[2]，金丝桃苷为山楂叶提取物黄酮类中降血脂的主要成分。三萜类物质的主要成分是熊果酸，文献报道三萜类成分具有很好的降低高脂模型小鼠血脂的作用[3]。本试验通过了干预平衡受试者前后饮食因素对血脂的影响，经3个月的干预研究发现，山楂提取物黄酮类等对LDL—C和血清TG、TC调节作用非常明显，在平衡受试者食用山楂提取物1个月后，血清TG、TC就有非常明显的改善。表明山楂提取物对于高脂血症患者具备调节预防动脉粥样硬化、血脂以及冠心病的发生作用。这一研究结果与很多学者的结果相同[410]。对HDL—C的升高效果不太明显。这和高莹[11]所做过的山楂及其山楂黄酮提取物调节大鼠体内血脂的作
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