经方苇茎汤复方颗粒制剂工艺研究
摘 要苇茎汤源自《备急千金要方》，由苇茎、瓜瓣、薏苡仁、桃仁4味药组成，本文对其制备工艺进行研究，参照药典，采用单因素实验，对粒度、吸湿性、成型率、溶化性为考察，并对其质量控制方法进行研究，建立槲皮素含量方法。槲皮素测定流动相为乙腈-水（21:79），检测波长为255 nm。结果最佳制剂工艺为取干膏，加入3倍的矫味剂蔗糖，加糊精，用90%乙醇制软材，制颗粒，过筛，干燥。所建立的颗粒制备工艺合理，质量可控，可为其进一步开发利用提供参考依据。
目 录
1 绪论 1
1.1苇茎汤及组方药味概述 1
1.1.1苇茎汤渊源 1
1.1.2苇茎研究概括 1
1.1.3瓜瓣研究概括 1
1.1.4薏苡仁研究概括 1
1.1.5桃仁研究概括 2
1.2苇茎汤研究概况 2
1.2.1 药理作用 2
1.2.2 临床应用 4
1.2.3 苇茎汤作用机理分析 6
1.3 苇茎汤剂型选择依据 6
1.3.1 汤剂缺陷 6
1.3.2 颗粒剂的优势 7
1.3.3 苇茎汤剂型选择 7
1.4 本研究的目的与意义 7
2 实验及数据分析 9
2.1仪器与试验 9
2.2 实验方法预实验 9
2.2.1 干膏的制备 9
2.2.2 赋形剂的初选 9
2.2.3 矫味剂的初选 10
2.2.4 制备过程 10
3 质量标准研究 11
3.1 性状 11
3.2 粒度 11
3.3 水分 11
3.4 溶化性 12
3.5 槲皮素含量测定方法研究 12
3.5.1 对照品溶液的制备 12
3.5.2 供试品溶液的制备 12
3.5.3 色谱条件 12
3.5.4 线性关系的考察 12
3.5.5 线性关系的考察 13
3.5.6 稳定性考察 13
3.5.7 重复性考察 13 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ^351916072^
3.5.8 加样回收率考察 14
3.5.9 不同批次样品测定 14
总 结 15
参考文献 17
致 谢 19
1 绪论
1.1苇茎汤及组方药味概述
1.1.1苇茎汤渊源
苇茎汤出于《备急千金要方》，由苇茎、瓜瓣、薏苡仁、桃仁4味药组成，具有清热、化痰、排脓之功效[1]，其中苇茎性寒、清肺，薏苡仁排脓泄湿，桃仁活血、止咳，合用清热、化痰、排脓效果佳。虽然药味少，疗效却极佳，备受医家喜爱，《金匮》中记载治疗微热，烦满，胸中甲错；《成方便读》记载：该方虽平淡，但散结通瘀化痰效果佳[2]。
1.1.2苇茎研究概括
苇茎嫩茎入药，禾本科，主产山西等地，可清肺、解毒等，临床常用于肺痈。目前，从苇茎中分离得到数百种成分，主要有甾体类、酚类、黄酮类、脂肪酸类、多糖类、氨基酸类等，甾体类主要为谷甾醇的衍生物，酚类主要包括咖啡酸、阿魏酸、生育酚，丁香醛等，生物碱类成分主要包括禾草碱[3]，糖类的单糖主要为葡萄糖、木糖、阿拉伯糖等。苇茎药理活性广泛，具有保肝、改善免疫、抗菌、解热、松弛肌肉等多种药理活性，临床常用于呼吸系统疾病、消化系统疾病，对肺炎、支气管炎、哮喘、结肠炎、阑尾炎等效果良好[4]。
1.1.3瓜瓣研究概括
瓜瓣为葫芦科植物冬瓜的种子，其别名较多，唐本草记载称为冬瓜子，本经记载为白瓜子，金匮要略记载为瓜瓣， 瓜瓣性凉，味甘，具有利水、润肺、化痰等多种功效，目前，从瓜瓣中分离得到数百种化合物，多为萜类、脂肪酸类、蛋白质类，萜类主要包括胆甾醇、豆甾醇、谷甾醇等及其衍生物，多余稀醇基团相连[5]；脂肪酸类成分主要包括亚油酸、油酸、棕榈酸等；另外，从其种子中分离得到活性蛋白质成分胰蛋白酶抑制剂， 具有良好的药理活性。瓜瓣主要药理活性包括提高免疫，抑制胰蛋白酶，其水提取物可以促进免疫，增强免疫细胞增殖，其蛋白质活性成分是发挥蛋白酶抑制的主要成分[6]。
1.1.4薏苡仁研究概括
薏苡仁为种仁，禾本科，目前多食用，深受消费者喜爱，为养心佳品，具有补脾、清热、利湿之功效。目前，从薏苡仁中分离得到几十种，主要包括木质素类、酚类、蛋白质类、甾类、脂肪酸类。脂肪酸类主要包括棕榈酸、硬脂酸等，单亚麻酯等，是其抗癌主要活性成分；甾醇类化合物主要是豆甾醇、菜子甾醇等及其衍生物；从中分离得到了四氢哈尔名碱等生物碱衍生物。薏苡仁的药理活性主要包括调节免疫、抗肿瘤、抗病毒等[7]；对薏苡仁的研究主要集中的近代，发现其食用过程中，抗病能力显著。对薏苡仁药理研究主要集中在提取物方面，其丙酮提取物主要针对腹水癌肿瘤细胞，甲醇提取物针对肺癌细胞效果好，其春提取物对病毒还具有抑制，可平时食用抗病毒，另外，研究表明，α单亚麻酯为活性成分，单体药理活性良好，被开发成多种产品。另外，薏苡仁还具有显著的降糖、降压等作用。总之，作为传统的中药材，薏苡仁往往用作食品，目前也被开发成多种抗肿瘤活性药物，另外，再保健品、膳食等方面，也具有广阔的前景[8]。
1.1.5桃仁研究概括
桃仁为蔷薇科植物干燥成熟的种子，全国分布广泛，产地较多，主产辽宁、河北、山东，具有润肠、活血、祛瘀等多种活性，用于痛经、经闭、跌打损伤等，是多种方剂的重要组成部分[9]。近些年来，对桃仁研究越来越多，研究发现，桃仁主要含有脂类、糖类、蛋白质、苷类等，脂肪类包括不饱和脂肪酸、亚麻酸等，是其润肠通便的主要成分；单糖组成主要包括葡萄糖、鼠李糖等；另外，苦杏仁是其主要的苷类成分，在酶的作用下，可以生成苦杏仁苷，具有强毒性，也是其发挥药效的主要成分。桃仁对血液系统、肝脏、癌症等均有良好的临床效果；桃仁通过调节脂质代谢及抑制相关炎症因子，从而发挥抗动脉硬化的作用；桃仁的水提取物可抑制血小板聚集，其主要有效成分为脂肪类及苦杏仁苷；桃仁水提取物可逆转肝纤维化、促进肝脏内胶原降解；另外，桃仁对结肠癌、前列腺癌等也具有良好的药理作用[10]。目前，桃仁的应用不仅仅在药品方面，另外，在食品、保健品等方面应用也比较广泛。
1.2苇茎汤研究概况
1.2.1 药理作用
目 录
1 绪论 1
1.1苇茎汤及组方药味概述 1
1.1.1苇茎汤渊源 1
1.1.2苇茎研究概括 1
1.1.3瓜瓣研究概括 1
1.1.4薏苡仁研究概括 1
1.1.5桃仁研究概括 2
1.2苇茎汤研究概况 2
1.2.1 药理作用 2
1.2.2 临床应用 4
1.2.3 苇茎汤作用机理分析 6
1.3 苇茎汤剂型选择依据 6
1.3.1 汤剂缺陷 6
1.3.2 颗粒剂的优势 7
1.3.3 苇茎汤剂型选择 7
1.4 本研究的目的与意义 7
2 实验及数据分析 9
2.1仪器与试验 9
2.2 实验方法预实验 9
2.2.1 干膏的制备 9
2.2.2 赋形剂的初选 9
2.2.3 矫味剂的初选 10
2.2.4 制备过程 10
3 质量标准研究 11
3.1 性状 11
3.2 粒度 11
3.3 水分 11
3.4 溶化性 12
3.5 槲皮素含量测定方法研究 12
3.5.1 对照品溶液的制备 12
3.5.2 供试品溶液的制备 12
3.5.3 色谱条件 12
3.5.4 线性关系的考察 12
3.5.5 线性关系的考察 13
3.5.6 稳定性考察 13
3.5.7 重复性考察 13 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ^351916072^
3.5.8 加样回收率考察 14
3.5.9 不同批次样品测定 14
总 结 15
参考文献 17
致 谢 19
1 绪论
1.1苇茎汤及组方药味概述
1.1.1苇茎汤渊源
苇茎汤出于《备急千金要方》，由苇茎、瓜瓣、薏苡仁、桃仁4味药组成，具有清热、化痰、排脓之功效[1]，其中苇茎性寒、清肺，薏苡仁排脓泄湿，桃仁活血、止咳，合用清热、化痰、排脓效果佳。虽然药味少，疗效却极佳，备受医家喜爱，《金匮》中记载治疗微热，烦满，胸中甲错；《成方便读》记载：该方虽平淡，但散结通瘀化痰效果佳[2]。
1.1.2苇茎研究概括
苇茎嫩茎入药，禾本科，主产山西等地，可清肺、解毒等，临床常用于肺痈。目前，从苇茎中分离得到数百种成分，主要有甾体类、酚类、黄酮类、脂肪酸类、多糖类、氨基酸类等，甾体类主要为谷甾醇的衍生物，酚类主要包括咖啡酸、阿魏酸、生育酚，丁香醛等，生物碱类成分主要包括禾草碱[3]，糖类的单糖主要为葡萄糖、木糖、阿拉伯糖等。苇茎药理活性广泛，具有保肝、改善免疫、抗菌、解热、松弛肌肉等多种药理活性，临床常用于呼吸系统疾病、消化系统疾病，对肺炎、支气管炎、哮喘、结肠炎、阑尾炎等效果良好[4]。
1.1.3瓜瓣研究概括
瓜瓣为葫芦科植物冬瓜的种子，其别名较多，唐本草记载称为冬瓜子，本经记载为白瓜子，金匮要略记载为瓜瓣， 瓜瓣性凉，味甘，具有利水、润肺、化痰等多种功效，目前，从瓜瓣中分离得到数百种化合物，多为萜类、脂肪酸类、蛋白质类，萜类主要包括胆甾醇、豆甾醇、谷甾醇等及其衍生物，多余稀醇基团相连[5]；脂肪酸类成分主要包括亚油酸、油酸、棕榈酸等；另外，从其种子中分离得到活性蛋白质成分胰蛋白酶抑制剂， 具有良好的药理活性。瓜瓣主要药理活性包括提高免疫，抑制胰蛋白酶，其水提取物可以促进免疫，增强免疫细胞增殖，其蛋白质活性成分是发挥蛋白酶抑制的主要成分[6]。
1.1.4薏苡仁研究概括
薏苡仁为种仁，禾本科，目前多食用，深受消费者喜爱，为养心佳品，具有补脾、清热、利湿之功效。目前，从薏苡仁中分离得到几十种，主要包括木质素类、酚类、蛋白质类、甾类、脂肪酸类。脂肪酸类主要包括棕榈酸、硬脂酸等，单亚麻酯等，是其抗癌主要活性成分；甾醇类化合物主要是豆甾醇、菜子甾醇等及其衍生物；从中分离得到了四氢哈尔名碱等生物碱衍生物。薏苡仁的药理活性主要包括调节免疫、抗肿瘤、抗病毒等[7]；对薏苡仁的研究主要集中的近代，发现其食用过程中，抗病能力显著。对薏苡仁药理研究主要集中在提取物方面，其丙酮提取物主要针对腹水癌肿瘤细胞，甲醇提取物针对肺癌细胞效果好，其春提取物对病毒还具有抑制，可平时食用抗病毒，另外，研究表明，α单亚麻酯为活性成分，单体药理活性良好，被开发成多种产品。另外，薏苡仁还具有显著的降糖、降压等作用。总之，作为传统的中药材，薏苡仁往往用作食品，目前也被开发成多种抗肿瘤活性药物，另外，再保健品、膳食等方面，也具有广阔的前景[8]。
1.1.5桃仁研究概括
桃仁为蔷薇科植物干燥成熟的种子，全国分布广泛，产地较多，主产辽宁、河北、山东，具有润肠、活血、祛瘀等多种活性，用于痛经、经闭、跌打损伤等，是多种方剂的重要组成部分[9]。近些年来，对桃仁研究越来越多，研究发现，桃仁主要含有脂类、糖类、蛋白质、苷类等，脂肪类包括不饱和脂肪酸、亚麻酸等，是其润肠通便的主要成分；单糖组成主要包括葡萄糖、鼠李糖等；另外，苦杏仁是其主要的苷类成分，在酶的作用下，可以生成苦杏仁苷，具有强毒性，也是其发挥药效的主要成分。桃仁对血液系统、肝脏、癌症等均有良好的临床效果；桃仁通过调节脂质代谢及抑制相关炎症因子，从而发挥抗动脉硬化的作用；桃仁的水提取物可抑制血小板聚集，其主要有效成分为脂肪类及苦杏仁苷；桃仁水提取物可逆转肝纤维化、促进肝脏内胶原降解；另外，桃仁对结肠癌、前列腺癌等也具有良好的药理作用[10]。目前，桃仁的应用不仅仅在药品方面，另外，在食品、保健品等方面应用也比较广泛。
1.2苇茎汤研究概况
1.2.1 药理作用
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