中成药感冒片的制备研究
摘 要感冒片处方由忍冬藤、金银花等八味药组成，具有清热解毒，宣泄肺胃，止咳祛痰的功效，现行质量标准中的主要检测项目有酮洛芬的薄层鉴别和酮洛芬的含量测定（HPLC法测定酮洛芬）。我们发现标准中存在制法描述不规范，药味的薄层鉴别数量少，不能完全满足质量控制的要求，在这次标准提高的工作中，我们对原标准进行了完善和提高，对标准中的【处方】、【制法】内容进行了规范性的描述，根据制剂中各药味显微的专属性特征，对金银花的显微鉴别进行了修订，突出了性状特征的描述。增加了射干、野菊花的薄层鉴别项目。
Keywords: Honeysuckle stem; Honeysuckle; Ketoprofen; Shoot dry; wild chrysanthemum flower 目 录
1绪论 1
1.1感冒片成分组成 1
1.1.1忍冬藤 1
1.1.2 金银花 1
1.1.3野菊花 1
1.1.4桔梗 2
1.1.5射干 2
1.1.6酮洛芬 2
1.1.7维生素C 2
1.1.8马来酸氯苯那敏 2
2 修订后的【处方】、【制法】 3
2.1处方 3
2.2制法 3
3原标准中金银花显微鉴别的修订 4
3.1金银花 4
4 增订薄层鉴别项目 5
4.1 射干（薄层色谱法） 5
4.1.1 仪器与检验医学 5
4.2 溶液的制备 5
4.3 试验与方法 5
4.3.1 展开系统的选择 5
4.3.2专属性 6
4.3.3 耐用性 7
4.3.4 TLC结果 7
4.3.5 结论 7
4.4野菊花（薄层色谱法） 8
4.4.1仪器与试药 8
4.4.2 溶液的制备 8
4.4.3 试验与方法 8
4.4.4 展开系统的选择 8
4.4.5专属性 9
4.4.6 TLC结果 10
4.4.7 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: *351916072*
结论 10
4.5、忍冬藤（薄层色谱法） 10
4.5.1 仪器与试药 10
4.5.2 溶液的制备 10
4.5.3 专属性 12
4.5.4 耐用性 12
4.6、桔梗（薄层色谱法） 13
4.6.1 仪器与试药 13
4.6.2 溶液的制备 13
4.6.3 试验与方法 14
4.6.4 展开系统的选择 14
4.6.5 专属性 14
4.6.6 耐用性 15
5 增订【含量测定】 16
5.1 仪器与试剂 16
5.2 方法与结果 16
5.3 色谱条件 16
5.4 溶液的制备 16
5.5 方法学试验 16
5.5.1 专属性试验 17
5.5.2 线性试验 18
5.5.3 样品溶液稳定性 19
5.5.4 样品含量测定 19
5.5.5 结论 20
6【含量测定】维生素C 21
6.1维生素C 21
7【含量测定】马来酸氯苯那敏 22
7.1 实验药材及仪器 22
7.2 方法与结果 22
7.3 实验溶液的制备 22
7.4 方法学试验 22
7.4.1 线性关系考察 22
7.4.2 样品溶液稳定性 24
7.4.3 检测样品含量 24
7.5结论 24
8总结 26
参考文献 27
致谢 28
1绪论
1.1感冒片成分组成
1.1.1忍冬藤
忍冬藤又名金银藤、千金藤，其干燥茎枝是忍冬科植物的药用部分。在秋季和冬季进行采摘和收割，完成后除去其中的杂质，洗净之后闷润，切成小段，干燥就可以直接被拿来用药。其味甘，入肺、胃经, 还可以用于治疗发热、发热、血瘀、痈疮、风湿热、关节痛、关节红肿、热痛等。这本书包含:“金银花藤”,对骨进行治疗，从而减小骨痛的效果。云南草药“含祛痰、祛风、清热咽痛”。《本草纲目》含金银花,可治疗各种风湿病、肿胀、疼痛、痈、疥疮、Myrica rubra、热D。解毒和解毒。
1.1.2 金银花
金银花，又被称作Lonicera japonica。是多年生长，常绿木本的藤蔓植物。在《本草纲目》有所记载。因花的颜色由开始的白色逐渐向黄色变化，所以因此而得名，故以金银花称之。其从古代到目前为止，就一直以良药据称，清热解毒的良好配方。它具有独特的芳香气味，其能够补阴，不仅达到清热的药效，而且能够保护胃，使胃不受伤害，其香味较浓，而且还可达到祛邪的效果。金银花不仅能驱散风热,还能清除血液中的毒物。适用于人体热、皮疹、斑疹、发热、溃疡、咽喉痛、肿胀、疼痛等各种热病。
1.1.3野菊花
菊花是菊花多年生草本、菊花的头花。它的形状与菊花相似。在山坡和路旁很荒凉。如果它是黄色的,无梗的,完整的,芳香的,并没有完全打开。菊花可广泛用于治疗痤疮、肿大肿大、咽喉肿痛、风火、红眼、头痛、眩晕等。同时降压的效果较好，可以将其作为辅助药物，是高血压疾病的辅药之一。菊花是高2095cm的，多年生长的一种草本植物。根茎较厚，上下分枝，茎直立，或基部进行蔓延，叶脱落；茎长约5厘米左右，宽1.53厘米左右，一般为椭圆或者羽状存在。有2对的裂片相对，呈现卵形状，灰色或者绿色的底部，基部逐渐狭窄犹如蜂翅膀，托叶有锯齿。头状的花序大约在1.52.5厘米左右，花序以圆锥的形状存在；长约67ml左右；有较宽的苞片；舌黄色的花为黄色,花为BixExu。铝和管状。瘦果都相似,有5个非常细的纵向肋骨,没有冠状毛。花期910月。
1.1.4桔梗
桔梗多年生草本属多年生草本植物,叶椭圆形或椭圆形披针形,深蓝色或深紫色白色花为观赏花;朝鲜人用于食用野菜;其根可作为药物,具有止咳和止咳作用。GM、肺部和脓液。
1.1.5射干
射干是鸢尾科植物射干的一种。在初春时，或者当秋天的茎和叶枯萎的时候,它被挖掘和挖掘。切片使用。经络的性味:苦涩,微辛,性寒。归肺经。药物的功效以痰火邰结为主，缓减咽喉肿痛，同时也可以治疗咳嗽气喘。
1.1.6酮洛芬
抗炎作用强于布洛芬，药物的不良反应较少，毒副作用不强。如果能使胃和肠更好的吸收，那么给药的形式就以口服为主。用于多种类别的关节炎和痛风，具有一定的疗效。
Keywords: Honeysuckle stem; Honeysuckle; Ketoprofen; Shoot dry; wild chrysanthemum flower 目 录
1绪论 1
1.1感冒片成分组成 1
1.1.1忍冬藤 1
1.1.2 金银花 1
1.1.3野菊花 1
1.1.4桔梗 2
1.1.5射干 2
1.1.6酮洛芬 2
1.1.7维生素C 2
1.1.8马来酸氯苯那敏 2
2 修订后的【处方】、【制法】 3
2.1处方 3
2.2制法 3
3原标准中金银花显微鉴别的修订 4
3.1金银花 4
4 增订薄层鉴别项目 5
4.1 射干（薄层色谱法） 5
4.1.1 仪器与检验医学 5
4.2 溶液的制备 5
4.3 试验与方法 5
4.3.1 展开系统的选择 5
4.3.2专属性 6
4.3.3 耐用性 7
4.3.4 TLC结果 7
4.3.5 结论 7
4.4野菊花（薄层色谱法） 8
4.4.1仪器与试药 8
4.4.2 溶液的制备 8
4.4.3 试验与方法 8
4.4.4 展开系统的选择 8
4.4.5专属性 9
4.4.6 TLC结果 10
4.4.7 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: *351916072*
结论 10
4.5、忍冬藤（薄层色谱法） 10
4.5.1 仪器与试药 10
4.5.2 溶液的制备 10
4.5.3 专属性 12
4.5.4 耐用性 12
4.6、桔梗（薄层色谱法） 13
4.6.1 仪器与试药 13
4.6.2 溶液的制备 13
4.6.3 试验与方法 14
4.6.4 展开系统的选择 14
4.6.5 专属性 14
4.6.6 耐用性 15
5 增订【含量测定】 16
5.1 仪器与试剂 16
5.2 方法与结果 16
5.3 色谱条件 16
5.4 溶液的制备 16
5.5 方法学试验 16
5.5.1 专属性试验 17
5.5.2 线性试验 18
5.5.3 样品溶液稳定性 19
5.5.4 样品含量测定 19
5.5.5 结论 20
6【含量测定】维生素C 21
6.1维生素C 21
7【含量测定】马来酸氯苯那敏 22
7.1 实验药材及仪器 22
7.2 方法与结果 22
7.3 实验溶液的制备 22
7.4 方法学试验 22
7.4.1 线性关系考察 22
7.4.2 样品溶液稳定性 24
7.4.3 检测样品含量 24
7.5结论 24
8总结 26
参考文献 27
致谢 28
1绪论
1.1感冒片成分组成
1.1.1忍冬藤
忍冬藤又名金银藤、千金藤，其干燥茎枝是忍冬科植物的药用部分。在秋季和冬季进行采摘和收割，完成后除去其中的杂质，洗净之后闷润，切成小段，干燥就可以直接被拿来用药。其味甘，入肺、胃经, 还可以用于治疗发热、发热、血瘀、痈疮、风湿热、关节痛、关节红肿、热痛等。这本书包含:“金银花藤”,对骨进行治疗，从而减小骨痛的效果。云南草药“含祛痰、祛风、清热咽痛”。《本草纲目》含金银花,可治疗各种风湿病、肿胀、疼痛、痈、疥疮、Myrica rubra、热D。解毒和解毒。
1.1.2 金银花
金银花，又被称作Lonicera japonica。是多年生长，常绿木本的藤蔓植物。在《本草纲目》有所记载。因花的颜色由开始的白色逐渐向黄色变化，所以因此而得名，故以金银花称之。其从古代到目前为止，就一直以良药据称，清热解毒的良好配方。它具有独特的芳香气味，其能够补阴，不仅达到清热的药效，而且能够保护胃，使胃不受伤害，其香味较浓，而且还可达到祛邪的效果。金银花不仅能驱散风热,还能清除血液中的毒物。适用于人体热、皮疹、斑疹、发热、溃疡、咽喉痛、肿胀、疼痛等各种热病。
1.1.3野菊花
菊花是菊花多年生草本、菊花的头花。它的形状与菊花相似。在山坡和路旁很荒凉。如果它是黄色的,无梗的,完整的,芳香的,并没有完全打开。菊花可广泛用于治疗痤疮、肿大肿大、咽喉肿痛、风火、红眼、头痛、眩晕等。同时降压的效果较好，可以将其作为辅助药物，是高血压疾病的辅药之一。菊花是高2095cm的，多年生长的一种草本植物。根茎较厚，上下分枝，茎直立，或基部进行蔓延，叶脱落；茎长约5厘米左右，宽1.53厘米左右，一般为椭圆或者羽状存在。有2对的裂片相对，呈现卵形状，灰色或者绿色的底部，基部逐渐狭窄犹如蜂翅膀，托叶有锯齿。头状的花序大约在1.52.5厘米左右，花序以圆锥的形状存在；长约67ml左右；有较宽的苞片；舌黄色的花为黄色,花为BixExu。铝和管状。瘦果都相似,有5个非常细的纵向肋骨,没有冠状毛。花期910月。
1.1.4桔梗
桔梗多年生草本属多年生草本植物,叶椭圆形或椭圆形披针形,深蓝色或深紫色白色花为观赏花;朝鲜人用于食用野菜;其根可作为药物,具有止咳和止咳作用。GM、肺部和脓液。
1.1.5射干
射干是鸢尾科植物射干的一种。在初春时，或者当秋天的茎和叶枯萎的时候,它被挖掘和挖掘。切片使用。经络的性味:苦涩,微辛,性寒。归肺经。药物的功效以痰火邰结为主，缓减咽喉肿痛，同时也可以治疗咳嗽气喘。
1.1.6酮洛芬
抗炎作用强于布洛芬，药物的不良反应较少，毒副作用不强。如果能使胃和肠更好的吸收，那么给药的形式就以口服为主。用于多种类别的关节炎和痛风，具有一定的疗效。
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