丹桃养肝丸中丹参含量测定的研究
摘 要丹桃养肝丸由丹参、桃仁、当归、黄芪、枸杞子、太子参、叶下珠、柴胡八味中药组成。具有护肝养肝，疏肝解郁，补气血，滋补肝肾的功效。作为即将上市的新药，我们必须对该药品进行严格的把关，对该药品进行质量研究。对其丹酚酸B进行检测和分析，根据科试试学的方法将丹桃养肝丸进行处理后，对其进行测定，并制订科学、合理的质量评价体系以确保临床疗效并进一步为工业化生产提供科学依据。
目 录
1 绪论 5
1.1 丹桃养肝丸的功效 5
1.2 丹参药材的主要介绍 5
1.3 丹参的功效和作用 7
1.3.1 活血 7
1.3.2 预防血栓 7
1.3.3降血脂 9
1.3.4护肝 9
1.3.5抗肿瘤 9
1.3.6降血糖 10
1.4 主要化学成分 10
1.5 主要药理作用 11
2 实验部分 12
2.1含量测定 12
2.1.1 仪器与试药 12
2.2色谱条件 12
2.3线性范围的考察 12
2.4空白试验 12
2.5方法学考察 12
2.5.1提取时间考察 13
2.5.2. 精密度试验 13
2.5.3. 重现性试验 13
2.5.4 稳定性试验 13
2.5.5 加样回收率试验 13
2.6 样品测定 14
3 实验结果 15
3.1线性范围的考察 15
3.2 空白实验 15
3.3 提取方法考察 16
3.4 提取时间的考察 16
3.5 精密度试验 16
3.6 重线性实验 17
3.7稳定性实验 17
3.8 加样回收率实验 17
3.9样品测定 18
小 结 20
参考文献 21
致 谢 22
1 绪论
1.1 丹桃养肝丸的功效
丹桃养肝丸由丹参、桃仁、当归、黄芪、枸杞 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: @351916072@
子、太子参、叶下珠、柴胡八味中药组成。主要功效是护肝养肝，疏肝解郁，补气血，滋补肝肾，作为新上市的药品，丹桃养肝丸的成分都是中药，相对其他药品来说效果比较显著，而且副作用小，是养肝的首选药品。
1.2 丹参药材的主要简介
丹参是唇形科植物，主要的药用部位是其的干燥根、该药材的味道是苦的，比较清凉。药理活性是可以软化人体内的血管。也可以使人的疼痛减少，在临场上用来治疗失眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛等症状。
丹参属于草本植物。茎高约为40～80厘米。丹参的叶子形状一般呈椭圆型，有3～7个小叶，开花的花序大约是6朵左右。其包片多为披针形，植物花冠外面的绿色被片一般是紫色的，与我们常见的绿色不同，有2个唇形，花冠是蓝紫色的，毛环一共有3裂，第二裂片最大，上唇是呈镰刀状，下唇比上唇短，丹参一般在4～6月开花，开花时间见长，丹参一般会在7～8月结出果实。丹参的生活习性不是很严格，一般生活在草地、森林下的山坡、小溪旁都会有大量的丹参。主要出产与四川、山西、河北、江苏、安徽等省份[1]。
药材性状：
1、丹参根和茎都很短，很粗，顶端有时候残留茎基。有时候根会有很多条，丹参的顶端多是圆柱形，有点弯曲，分枝可能具有绒毛般细根，长度大约在10～20cm，直径不是很长，一般在0.3～lcm左右。表面颜色比较的单一，多为棕红色或者暗棕红色，丹参的表面比较粗糙，大多数的丹参具纵皱纹。根外皮比较疏松，大多显紫色，丹参的鳞片大多为状剥落。质地比较坚硬，断面层不是很密集。
2、因为市场供应不足，丹参也开始了大面积的栽培，栽培的丹参比野生的丹参粗壮，直径也比野生的丹参长一点，直径大约长0.5～1.5cm。大多数栽培的丹参表面显红棕色，其余特征和野生丹参一样。
3、饮片性状：
1、丹参饮片呈类圆形或者卵形的厚片。饮片的外表皮棕红色居多，而且表皮保留了原药材一样的特性，表皮都是粗糙的，还纵皱纹。横切面有兼隙，平整致密。
2、炮制方法：该药材的炮制品相比其他中草药来说还是很单一的，具体有酒制丹参、醋制丹参、炒炭品等；丹参经过酒炙，可以增强丹参强活血祛瘀功效，经过科学实验证明白酒制的丹参比黄酒制的丹参在效果上要好很多，成为丹参炮制品的佼佼者。
1.3 丹参的功效和作用
1.3.1 活血
丹参可以调节心律，而且可以扩大外；尽可能的缩短红细胞恢复期和血色素的恢复期，增加网只细胞，促进人体组织的修复能力，加速各大组织系统的的愈合[2]；丹参是使心脑血管疾病的患者的首选药物，对心脑血管疾病患者的血液中都有良好的疏通功效。经过科学研究表明丹参酮IA有强大的抗凝血作用，其他的成分例如：丹参素、原儿茶醛也有抗凝血的作用。
1.3.2 预防血栓
丹参可以预防血栓，丹参酮可以抑制血小板聚集，它的药理作用是丹参中的乙酰丹参酸A能抑制血小板的聚集，从而可以起到预防的作用。
1.3.3降血脂
丹参能起到降低血液中血脂作用，冠脉粥样硬化是很困难的一种病症，一旦形成很难治愈，但是丹参就可以抑制此病症的发生；丹参通过加速血流量，从而改善体能循环，大幅度的减少血栓的形成，给临床应用做出了极大的贡献。
1.3.4护肝
肝细胞变性、坏死及炎症已经是现代临床上很难治愈的病变，丹参可以抑制肝细胞的各种病变，丹参不但可以促进肝细胞的修复，还能抗肝细胞的纤维化；除此之外，丹参对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌都有明显的抑制作用，对部分结核杆菌的效果同样明显；经过大量的科学实验研究证明丹参的确具有的抗肝纤维化作用，肝细胞的修复这方面的问题在临床上很常见，但是丹参素的出现彻底解决了这一难题，让很多患者受益，在丹参的成药中，复方丹参片算是丹参的代表药品，且在现在的市场上的销量稳居榜首，外国的很多学着将复方丹参片中的丹参酮提取出来进行科研，表明该成分可以对细胞有很好的修复作用，用来保护肝脏的重要组成。
1.3.5抗肿瘤
丹参对中枢神经系统能起到抑制作用，对肿瘤的形成有很大的抑制，是肿瘤细胞很难聚集在一起，丹参的抗肿瘤作用还是很难让人忽视的；丹参中主要抑制肿瘤细胞生成的成分是丹参酮，丹参酮的活性可以对各种肿瘤细胞造成直接杀害、对肿瘤细胞的诱导分化以及和死亡凋零有很大的帮助。其中的某些成分可以改变毒变细胞的基因表达，从而使肿瘤细胞死亡凋亡。从而起到治疗作用。
目 录
1 绪论 5
1.1 丹桃养肝丸的功效 5
1.2 丹参药材的主要介绍 5
1.3 丹参的功效和作用 7
1.3.1 活血 7
1.3.2 预防血栓 7
1.3.3降血脂 9
1.3.4护肝 9
1.3.5抗肿瘤 9
1.3.6降血糖 10
1.4 主要化学成分 10
1.5 主要药理作用 11
2 实验部分 12
2.1含量测定 12
2.1.1 仪器与试药 12
2.2色谱条件 12
2.3线性范围的考察 12
2.4空白试验 12
2.5方法学考察 12
2.5.1提取时间考察 13
2.5.2. 精密度试验 13
2.5.3. 重现性试验 13
2.5.4 稳定性试验 13
2.5.5 加样回收率试验 13
2.6 样品测定 14
3 实验结果 15
3.1线性范围的考察 15
3.2 空白实验 15
3.3 提取方法考察 16
3.4 提取时间的考察 16
3.5 精密度试验 16
3.6 重线性实验 17
3.7稳定性实验 17
3.8 加样回收率实验 17
3.9样品测定 18
小 结 20
参考文献 21
致 谢 22
1 绪论
1.1 丹桃养肝丸的功效
丹桃养肝丸由丹参、桃仁、当归、黄芪、枸杞 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: @351916072@
子、太子参、叶下珠、柴胡八味中药组成。主要功效是护肝养肝，疏肝解郁，补气血，滋补肝肾，作为新上市的药品，丹桃养肝丸的成分都是中药，相对其他药品来说效果比较显著，而且副作用小，是养肝的首选药品。
1.2 丹参药材的主要简介
丹参是唇形科植物，主要的药用部位是其的干燥根、该药材的味道是苦的，比较清凉。药理活性是可以软化人体内的血管。也可以使人的疼痛减少，在临场上用来治疗失眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛等症状。
丹参属于草本植物。茎高约为40～80厘米。丹参的叶子形状一般呈椭圆型，有3～7个小叶，开花的花序大约是6朵左右。其包片多为披针形，植物花冠外面的绿色被片一般是紫色的，与我们常见的绿色不同，有2个唇形，花冠是蓝紫色的，毛环一共有3裂，第二裂片最大，上唇是呈镰刀状，下唇比上唇短，丹参一般在4～6月开花，开花时间见长，丹参一般会在7～8月结出果实。丹参的生活习性不是很严格，一般生活在草地、森林下的山坡、小溪旁都会有大量的丹参。主要出产与四川、山西、河北、江苏、安徽等省份[1]。
药材性状：
1、丹参根和茎都很短，很粗，顶端有时候残留茎基。有时候根会有很多条，丹参的顶端多是圆柱形，有点弯曲，分枝可能具有绒毛般细根，长度大约在10～20cm，直径不是很长，一般在0.3～lcm左右。表面颜色比较的单一，多为棕红色或者暗棕红色，丹参的表面比较粗糙，大多数的丹参具纵皱纹。根外皮比较疏松，大多显紫色，丹参的鳞片大多为状剥落。质地比较坚硬，断面层不是很密集。
2、因为市场供应不足，丹参也开始了大面积的栽培，栽培的丹参比野生的丹参粗壮，直径也比野生的丹参长一点，直径大约长0.5～1.5cm。大多数栽培的丹参表面显红棕色，其余特征和野生丹参一样。
3、饮片性状：
1、丹参饮片呈类圆形或者卵形的厚片。饮片的外表皮棕红色居多，而且表皮保留了原药材一样的特性，表皮都是粗糙的，还纵皱纹。横切面有兼隙，平整致密。
2、炮制方法：该药材的炮制品相比其他中草药来说还是很单一的，具体有酒制丹参、醋制丹参、炒炭品等；丹参经过酒炙，可以增强丹参强活血祛瘀功效，经过科学实验证明白酒制的丹参比黄酒制的丹参在效果上要好很多，成为丹参炮制品的佼佼者。
1.3 丹参的功效和作用
1.3.1 活血
丹参可以调节心律，而且可以扩大外；尽可能的缩短红细胞恢复期和血色素的恢复期，增加网只细胞，促进人体组织的修复能力，加速各大组织系统的的愈合[2]；丹参是使心脑血管疾病的患者的首选药物，对心脑血管疾病患者的血液中都有良好的疏通功效。经过科学研究表明丹参酮IA有强大的抗凝血作用，其他的成分例如：丹参素、原儿茶醛也有抗凝血的作用。
1.3.2 预防血栓
丹参可以预防血栓，丹参酮可以抑制血小板聚集，它的药理作用是丹参中的乙酰丹参酸A能抑制血小板的聚集，从而可以起到预防的作用。
1.3.3降血脂
丹参能起到降低血液中血脂作用，冠脉粥样硬化是很困难的一种病症，一旦形成很难治愈，但是丹参就可以抑制此病症的发生；丹参通过加速血流量，从而改善体能循环，大幅度的减少血栓的形成，给临床应用做出了极大的贡献。
1.3.4护肝
肝细胞变性、坏死及炎症已经是现代临床上很难治愈的病变，丹参可以抑制肝细胞的各种病变，丹参不但可以促进肝细胞的修复，还能抗肝细胞的纤维化；除此之外，丹参对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌都有明显的抑制作用，对部分结核杆菌的效果同样明显；经过大量的科学实验研究证明丹参的确具有的抗肝纤维化作用，肝细胞的修复这方面的问题在临床上很常见，但是丹参素的出现彻底解决了这一难题，让很多患者受益，在丹参的成药中，复方丹参片算是丹参的代表药品，且在现在的市场上的销量稳居榜首，外国的很多学着将复方丹参片中的丹参酮提取出来进行科研，表明该成分可以对细胞有很好的修复作用，用来保护肝脏的重要组成。
1.3.5抗肿瘤
丹参对中枢神经系统能起到抑制作用，对肿瘤的形成有很大的抑制，是肿瘤细胞很难聚集在一起，丹参的抗肿瘤作用还是很难让人忽视的；丹参中主要抑制肿瘤细胞生成的成分是丹参酮，丹参酮的活性可以对各种肿瘤细胞造成直接杀害、对肿瘤细胞的诱导分化以及和死亡凋零有很大的帮助。其中的某些成分可以改变毒变细胞的基因表达，从而使肿瘤细胞死亡凋亡。从而起到治疗作用。
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