安神丸的质量标准研究
摘 要建立安神丸的质量标准检测系统。本品是由栀子、莲子心、酸枣仁、黄连、柴胡、当归、川芎所组成的复方制剂，本实验使用薄层色谱法对安神丸样品中的黄连、栀子等成分进行定性和定量的分析。同时建立了高效液相色谱测定栀子中栀子苷含量的完整体系，并进行了精密度、稳定性、重现性等测定。试验得出高效液相体系中，栀子苷在0.102～0.612μg范围内；栀子苷对照品精密度结果显著RSD值为0.79%，样品重现性良好；RSD值为1.23，加样回收率在91～98%之间；平均回收率为95.08%；RSD为2.94%，检测体系符合中药复方制剂的检测标准。本文所建立的定性、定量方法适宜，可操作性强、故作为安神丸的质量控制标准。
Key words: Tranquilizer pill; Quality standards; Thin layer chromatography; Geniposide. High performance liquid chromatography 目 录
1.文献综述 1
1.1失眠 1
1.1.1失眠的发病率 1
1.1.2失眠对现代人生活造成的影响 1
1.1.3失眠现在的用药现状 1
1.2安神丸 2
1.2.1安神丸用药现状与传统用药方法 2
1.2.2丸剂的特点 2
1.3中药的现代化 2
1.3.1传统中药 2
1.3.2近年来中药的机遇 3
1.3.3中药在治疗失眠方面的治疗优势 3
1.3.4现代中药制剂 3
1.4处方中药物的化学成分及药理作用 4
1.4.1莲子心的化学成分及药理作用 4
1.4.2黄连的化学成分及药理作用 4
1.4.3栀子的化学成分及药理作用 4
1.4.4柴胡的化学成份及药理作用 4
1.4.5酸枣仁的化学成份及药理作用 5
1.4.6当归的化学成分及药理作用 5
1.4.7川芎的化学成份及药理作用 5
2.方法 6
2.1仪器与试剂 6
2.1.1仪器 6
2.1 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: #351916072#
.2试剂 6
2.2对照品及对照药材 6
2.2.1对照品 6
2.2.2对照药材 7
2.3薄层色谱鉴别 7
2.3.1黄连的薄层鉴别 7
2.3.2当归的薄层鉴别 8
2.3.3川芎的薄层鉴别 9
2.3.4栀子的薄层鉴别 10
2.4含量测定 12
2.4.1色谱条件 12
2.4.2对照品溶液的制备 12
2.4.3供试品溶液的制备 12
2.4.4阴性样品溶液的制备 12
2.4.5线性范围的考察 12
2.4.6专属性试验 13
2.4.7提取溶剂考察 15
2.4.8提取时间考察 15
2.4.9精密度试验 16
2.4.10重现性试验 16
2.4.11稳定性试验 17
2.4.12加样回收率试验 18
2.4.13样品测定 18
3.结果与结论 20
参考文献 21
致谢 24
1.文献综述
1.1失眠
失眠是现如今最常见的症状在睡眠障碍性疾病中[1]。近年来，由于社会形势变迁的愈演愈烈致使人们生存节拍持续加速，因而使得失眠的发病率呈大幅度上涨趋向，这些因素的影响主要沾染了人们的身心康健及就业[2]。
1.1.1失眠的发病率
失眠症是临床上一种习见病和多发病，发病率为10～20%，我国曾对上万多人的研究体现为9.38%，而欧美国家的发病率也在20%左右[3]。现而今，失眠已经成为一个濡染现世人强健的迫切标题，它不单影响人的思想，以至于能影响人的免疫体制，尤为显著的是，失眠一般是身体潜在某种疾病的外型映现举措表现形式之一。
1.1.2失眠对现代人生活造成的影响
失眠对现代人生活的影响，初阶原因于失眠症患者本身的煎熬，就寝困难，夜间会做噩梦，日渐则状态欠佳，时而会产生代谢功能紊乱，机体调节迟缓，重中之重是所谓的精神压力，失眠一般会引起精神一蹶不振，记忆力、免疫力等降低，动作笨拙。而严重的一贯性失眠还会引起心绪境况转变，出现抑郁症、烦躁症等多种心理境况，进而在举措上出现变动。譬如忧郁易怒、寻短见等过激行为。
1.1.3失眠现在的用药现状
药物当前的用药现状是由于对催眠药物的依赖，失眠对人的影响是极其严重的，而现在的患者对药物所产生的依赖性已经超出了我们往日的想象，他们嗜药成瘾且记忆衰减等现象皆是时有发生。药物一方面看起来是可以治疗失眠的现状，但换言之是药三分毒，长期服用它所带来的后果往往是我们无法预知的。有些药物会对胃黏膜造成刺激，患者在服用的过程中也会产生痛苦，从而达到预期的催眠效果却还是适得其反。
1.2安神丸
安神丸的处方来源于西安市某三甲医院。临床应用已经有十余年，并且具有显著疗效，博得许多失眠患者的青睐。安神丸具有养阴安神的功效，用于阴虚火旺型失眠症及焦虑症伴随睡眠障碍患者。
1.2.1安神丸用药现状与传统用药方法
在当下的社会环境中，人们总是会饱受生活中各个环境因素的影响致使他们产生极大的压力，因而患有失眠的病发率会普遍升高。在临床方面，据调查报告统计，我们应该针对每个患者要因人而异。如今的用药现状有了大幅度的提高，原先中药的用法都是用水进行煎煮，对于火候的把握、煎煮次数及时间也是有相当严格的要求。但同时它也存在不易保存、不方便携带的弊端。这是由于先前中药学发展的滞后带来的影响。
1.2.2丸剂的特点
丸剂的问世标志着我国医药类行业发展的迅猛。不同类型丸剂，释药与功能速率不同，其可以按照相关需求去采纳。古时候丸剂释药迟缓方能使药效延长，不仅如此，其对于慢性病的调养也很适用。如今，新式丸剂功效速即，用于急救，故而有言“丸者缓也，不能速去病，舒缓而治之也”。固体、半固体药物及黏稠性的液体药物均可制成丸剂；芳香性药物或有特殊不良气味的药物，可泛在丸剂内层，或通过包衣掩盖。当制成糊丸、蜡丸时，具有降低毒性的特点但产生不良响应。由此可以体现出减少刺激性、制法浅易、速效作用等益处。
Key words: Tranquilizer pill; Quality standards; Thin layer chromatography; Geniposide. High performance liquid chromatography 目 录
1.文献综述 1
1.1失眠 1
1.1.1失眠的发病率 1
1.1.2失眠对现代人生活造成的影响 1
1.1.3失眠现在的用药现状 1
1.2安神丸 2
1.2.1安神丸用药现状与传统用药方法 2
1.2.2丸剂的特点 2
1.3中药的现代化 2
1.3.1传统中药 2
1.3.2近年来中药的机遇 3
1.3.3中药在治疗失眠方面的治疗优势 3
1.3.4现代中药制剂 3
1.4处方中药物的化学成分及药理作用 4
1.4.1莲子心的化学成分及药理作用 4
1.4.2黄连的化学成分及药理作用 4
1.4.3栀子的化学成分及药理作用 4
1.4.4柴胡的化学成份及药理作用 4
1.4.5酸枣仁的化学成份及药理作用 5
1.4.6当归的化学成分及药理作用 5
1.4.7川芎的化学成份及药理作用 5
2.方法 6
2.1仪器与试剂 6
2.1.1仪器 6
2.1 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: #351916072#
.2试剂 6
2.2对照品及对照药材 6
2.2.1对照品 6
2.2.2对照药材 7
2.3薄层色谱鉴别 7
2.3.1黄连的薄层鉴别 7
2.3.2当归的薄层鉴别 8
2.3.3川芎的薄层鉴别 9
2.3.4栀子的薄层鉴别 10
2.4含量测定 12
2.4.1色谱条件 12
2.4.2对照品溶液的制备 12
2.4.3供试品溶液的制备 12
2.4.4阴性样品溶液的制备 12
2.4.5线性范围的考察 12
2.4.6专属性试验 13
2.4.7提取溶剂考察 15
2.4.8提取时间考察 15
2.4.9精密度试验 16
2.4.10重现性试验 16
2.4.11稳定性试验 17
2.4.12加样回收率试验 18
2.4.13样品测定 18
3.结果与结论 20
参考文献 21
致谢 24
1.文献综述
1.1失眠
失眠是现如今最常见的症状在睡眠障碍性疾病中[1]。近年来，由于社会形势变迁的愈演愈烈致使人们生存节拍持续加速，因而使得失眠的发病率呈大幅度上涨趋向，这些因素的影响主要沾染了人们的身心康健及就业[2]。
1.1.1失眠的发病率
失眠症是临床上一种习见病和多发病，发病率为10～20%，我国曾对上万多人的研究体现为9.38%，而欧美国家的发病率也在20%左右[3]。现而今，失眠已经成为一个濡染现世人强健的迫切标题，它不单影响人的思想，以至于能影响人的免疫体制，尤为显著的是，失眠一般是身体潜在某种疾病的外型映现举措表现形式之一。
1.1.2失眠对现代人生活造成的影响
失眠对现代人生活的影响，初阶原因于失眠症患者本身的煎熬，就寝困难，夜间会做噩梦，日渐则状态欠佳，时而会产生代谢功能紊乱，机体调节迟缓，重中之重是所谓的精神压力，失眠一般会引起精神一蹶不振，记忆力、免疫力等降低，动作笨拙。而严重的一贯性失眠还会引起心绪境况转变，出现抑郁症、烦躁症等多种心理境况，进而在举措上出现变动。譬如忧郁易怒、寻短见等过激行为。
1.1.3失眠现在的用药现状
药物当前的用药现状是由于对催眠药物的依赖，失眠对人的影响是极其严重的，而现在的患者对药物所产生的依赖性已经超出了我们往日的想象，他们嗜药成瘾且记忆衰减等现象皆是时有发生。药物一方面看起来是可以治疗失眠的现状，但换言之是药三分毒，长期服用它所带来的后果往往是我们无法预知的。有些药物会对胃黏膜造成刺激，患者在服用的过程中也会产生痛苦，从而达到预期的催眠效果却还是适得其反。
1.2安神丸
安神丸的处方来源于西安市某三甲医院。临床应用已经有十余年，并且具有显著疗效，博得许多失眠患者的青睐。安神丸具有养阴安神的功效，用于阴虚火旺型失眠症及焦虑症伴随睡眠障碍患者。
1.2.1安神丸用药现状与传统用药方法
在当下的社会环境中，人们总是会饱受生活中各个环境因素的影响致使他们产生极大的压力，因而患有失眠的病发率会普遍升高。在临床方面，据调查报告统计，我们应该针对每个患者要因人而异。如今的用药现状有了大幅度的提高，原先中药的用法都是用水进行煎煮，对于火候的把握、煎煮次数及时间也是有相当严格的要求。但同时它也存在不易保存、不方便携带的弊端。这是由于先前中药学发展的滞后带来的影响。
1.2.2丸剂的特点
丸剂的问世标志着我国医药类行业发展的迅猛。不同类型丸剂，释药与功能速率不同，其可以按照相关需求去采纳。古时候丸剂释药迟缓方能使药效延长，不仅如此，其对于慢性病的调养也很适用。如今，新式丸剂功效速即，用于急救，故而有言“丸者缓也，不能速去病，舒缓而治之也”。固体、半固体药物及黏稠性的液体药物均可制成丸剂；芳香性药物或有特殊不良气味的药物，可泛在丸剂内层，或通过包衣掩盖。当制成糊丸、蜡丸时，具有降低毒性的特点但产生不良响应。由此可以体现出减少刺激性、制法浅易、速效作用等益处。
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