膝关节延长杆加工工艺分析
目录
引言 5
一、延长杆零件图分析 6
（一）膝关节延长杆零件图 6
（二）延长杆零件图的分析 6
（三）医疗器械关键尺寸的重要性 7
二、机床的选择 7
（一）加工机床的介绍 8
（二）日本森精机机床的特点 8
（三）日本森精机机床操作时的注意点 8
三、延长杆加工夹具的选择 8
（一）夹具的概述 8
（二）延长杆加工夹具的选择 8
四、加工延长杆刀具的选择 9
（一）加工延长杆刀具的种类 9
（三）加工延长杆刀具的材料 10
五、延长杆加工毛坯的选择 10
（一）延长杆加工毛坯的材料 10
（一）延长杆加工材料的特点 11
六、延长杆加工工艺 11
（一）延长杆加工过程分析 11
（二）加工过程所使用的切削液 12
七、延长杆后处理 14
（一）去毛刺抛光 14
（二）延长杆的清洗 15
八、延长杆的检验 15
（一）检验前准备 15
（二）检验工具 15
总结 17
致谢 18
参考文献 19
引言
现在医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、竞争挑战激烈的高科技产业，医疗器械行业成为一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。强生（苏州）医疗器材有限公司于2006年在苏州工业园区成立，DePuy Synthes 是强生在苏州产业园投入运营的首个品牌，主要生产关节置换，创伤护理，脊椎修复等骨科手术医疗器材。植入件是指借助手术把植入件植入人体，并在手术结束后能够长期留在人体内，用于支持和维护人正常活动，维持生命的医疗器械。植入件对人体有潜在威胁，在生产过程中需要严格控制。膝关节延长杆是用来增加膝关节假体的固定面积，降低膝关节的高应力。
一、延长杆零件图分析
（一）膝关节延长杆零件图
1.延长杆零件图图纸（如图11所示）
图11零件图 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: &351916072&
（二）延长杆零件图的分析
从标题栏可知，该零件名称为TAPERED CEMENTED STEMS。图纸比例为1:1。图纸编号为DWG866468。
从零件图可知，该零件为轴套类零件。该延长杆用一个基本视图，一个俯视图和一个三维模拟视图来表达零件的形状。主视图采用了全剖视图和两个局部放大图来表现延长杆的主要形状，局部放大图补充表达了延长杆制作的关键尺寸，形状。俯视图采用了AA全剖视图，充分补充了45°零件图的形状及尺寸。
延长杆的使用主要是用来增加膝关节假体的固定面积，降低膝关节的高应力，使膝关节假体在人体内保持稳定，进行固定。因此延长杆的尺寸精度特别重要。从图1可知，该延长杆的径向基准为该延长杆的中心轴线，长度方向以零件图的上端面为主要基准。该零件的总长为109.414mm。顶部端面的倒斜角尺寸为0.762±0.381×45°±1.0°。退刀槽的倒圆角尺寸是R0.787±0.254mm全半径。螺纹的公称直径为?8.2042±0.0381mm，小径为?6.477±0.127mm。上端面到中间端面的距离为19.482±0.127mm。该螺纹的使用是用来保证延长杆与假体的连接。来保证延长杆与假体连接的同轴度。杆中间圆柱部分直径13.2080mm。起支撑过度作用。延长杆下端长度为8.6498±0.381mm。槽内的半径为R9.652±0.127mm，槽上方圆角半径为R0.762±0.381mm。槽顶端到槽底的距离为1.321±0.381mm。下端杆的直径为?9.1948，长度为89.992±0.381mm。用来来保证延长杆与人体的连接。螺纹与中端连接的倒角为R0.508±0.127mm。槽顶端半径为R9.652±0.381mm。中端与下端杆的倒角为R19.050±0.381mm。
由零件图可知，杆的下曲面基于F面的面轮廓度为0.3810mm。
（三）医疗器械关键尺寸的重要性
医疗器材在使用过程中难免有一定的风险，尤其是那些与人体长时间接触的植入件。所以对医疗器材的质量要求特别高。质量的检验主要依靠零件图纸，零件图上的关键尺寸尤其重要，不能有误差。因此尺寸误差必须严格控制。生产合格的产品是对患者负责，也是对自己负责。只有通过精准的尺寸检测，才能确保产品的合格性，才能降低患者使用植入件的痛苦和风险，最大限度的保证医疗器材的安全使用。
合格性的检验，主要是对零件关键尺寸进行检验，通过三坐标测量仪及专用测量工具进行检测，严把质量关。
二、机床的选择
（一）加工机床的介绍
1.森精机机床的图片（如图21所示）
图21加工机床
2.日本森精机机床的介绍
制作延长杆所使用的机床为日本森精机MoriSeiki Dura Turn 系列机床，该机床为2轴控制CNC车床 Dura Turn SERIES。该机床卡盘尺寸8寸，最大车削直径340mm 370mm 340mm ，标准车削直径209mm 251mm 230mm ，最大车削长度316mm 530mm 436mm。主轴最大转速为4000rpm ，刀位数为12刀位，最大旋转刀具转速为6000rpm。
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