qbjsxy中苦参碱的含量测定(附件)
摘 要本文中所涉及的QBJSXY代表青柏洁身洗液这一复方制剂。目的:本课题通过高效液色谱法测定QBJS洗液苦参中苦参碱的含量，并通过含量的差异分析不同的萃取次数以及不同的批号的QBJSXY中苦参的含量，来确定QBJSXY的质量标准。材料与方法:本实验所选用的材料是复方洗液QBJSXY，本复方制剂以苦参作为君药，由黄莲，黄柏，何首乌，当归等药组成，具有清热解毒，杀菌止痒等功效。本课题研究复方制剂QBJSXY中的苦参碱含量所使用的方法是高效液相色谱法。结果:在最终所得的色谱图中，结果表明该QBJSXY制剂中，苦参碱的标准对照品以及QBJSXY样品中的苦参碱的峰峰型可见且清晰，而且在制成的缺苦参的阴性对照品，色谱图在相应的位置没有峰。经过我们反复的实验，得出回归方程为Y=666372.9643X+2748.2，相关系数为r=0.9996；当控制苦参碱的进样量在 0.8-4.8μ g范围内时，苦参碱的峰面积值才和对对应的进样量有良好的线性关系；苦参碱的回收率在94.67%-102.2%之间，平均回收率为97.97%，RSD为1.73%；每个批次进样量为10 mL，批号1503001的样品苦参碱的平均含量175.92u g/ mL，批号1503002的样品苦参碱的平均含量174.70u g/ mL, 批号1503003的样品中苦参碱的平均含量为178.57u g/ mL时，QBJSXY的质量达到标准，疗效也是最好。结论:在QBJSXY中苦参碱的含量测定中我们多次使用不同的提取方法进行研究，并且最终选取的提取方法能够很好的测定出QBJSXY中苦参碱的含量，此方法测得苦参碱的含量较高较，而且色谱图中峰值较好。并且操作起来简单能够快速的出所需要的结果，有效率的完成相关的试验。Key words: QBJS lotions; Matrine; Content determination; Quality standards. 目 录
1 绪论
1.1苦参药材简介 1
1.2黄连药材简介 2
1.4 何首乌药材简介 3
1.5当归药材简介 3
2国内外关于该论题的研究现状和发展趋势 3
3 仪器与试药 4
3.1仪器 4
3.2试剂 4
4色
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Quality standards. 目 录
1 绪论
1.1苦参药材简介 1
1.2黄连药材简介 2
1.4 何首乌药材简介 3
1.5当归药材简介 3
2国内外关于该论题的研究现状和发展趋势 3
3 仪器与试药 4
3.1仪器 4
3.2试剂 4
4色谱条件与方法
4.1色谱条件 4
4.2线性范围的考察 5
4.3空白试验 6
4.4提取方法考察 6
4.5提取完全性考察 8
4.6耐用性试验 8
4.7精密度试验 9
4.8重复性试验 9
4.9稳定性试验 10
4.10加样回收率试验 11
4.11样品测定 12
5讨论与结论
5.1总结 12
5.2波长的选择 12
5.3流动相的选择 12
5.4方法的选择 13
结语 14
致谢 16
1 绪论
QBJSXY是一剂有多味中药组成的复方制剂，该复方制剂是由苦参作为君药，以黄连、黄柏、何首乌、当归等药组成。它具有清热解毒、燥湿杀虫止痒的良好功效。用于湿热下注所致的外阴瘙痒、外阴湿疹、及滴虫性、霉菌性阴道炎致阴痒者。以下是对该复方制剂中的几味药材作一简介。
1.1苦参药材简介
本品为豆科植物苦参Sophora flauescrns Ait.的干燥根。始载于《神农本草经》。明代李时珍在《本草纲目》曰“苦以味名。参以功名”表面灰棕色或棕黄色，外皮薄质地坚硬，不易折断，断面具有纤维性。从中间切开颜色黄而白，尝之极苦，本身有清热燥湿，祛风杀虫等的作用。中医上把其归心，肝，胃，大肠，膀胱经［1］。苦参内的化学结构极其复杂，以生物碱、挥发油、糖类等为主，如今主要以研究其中生物碱类成分为主。人们在这其中第一个提取的是以其自身命名的苦参生物碱，又叫奎诺西啶类生物碱。奎诺西啶类生物碱多数为苦参碱型，包括苦参碱（ matrine）,异苦参碱，槐定（sophoridine ）,7,11托氢苦参碱（dehydromatrine），异槐果碱（isosophocarpine）,苦参烯碱（又称脱氢苦参碱或者槐果苦参碱，sophocarpine）槐胺碱（sophoramine）,槐醇（又名羟基苦参碱，sophoranol），氧化苦参碱（oxymatrine）,氧化槐醇碱（sophoranholNoxide）,氧化槐果碱（Noxyssophocarpine）［2］。我国的先贤们对苦参的依赖是非常强的，其在古人用于治疗心脏方面的疾病，尤其是心律失常，肝损伤等有很强的作用，以此经验，在新世纪的临床研究中苦参也是具有相当的地位的［3］。苦参成为现当代医药行业重要研究及开发药理作用的关键，它可以治疗临床多种疾病，比如可以治疗各种急性亚性湿疹、滴虫性阴道炎、麻风、小儿蟯虫、治疗慢性肾炎、癫痫关节功能紊乱症等有较好的疗效，但苦参的毒性也不容小觑，更具临床使用苦参的情况有，疲倦，头晕，呕吐，食欲减退及嗜睡现象，因此在使用苦参时应对苦参的剂量把握准确，应严格选择适应证，避免有过敏性休克，哮喘病史等病人使用。
1.2黄连药材简介
本品为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch,云连Coptis teeta Wall或三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y.Chen g et Hsiao 的干燥根茎，味苦，功能解毒、清热燥湿、泻火。在中医上把其归为心胃肝经。其本身也含有复杂多样的化学成分，以生物碱、多糖、黄酮和香豆素为主，而在现今的研究中主要是以小檗碱类为主的。在黄连的总生物碱中小檗碱类含量较高占到70%80%，就小檗碱这一味生物碱的含量就高达10%［4］。医学上认为，黄连主要具有加强自身免疫力的作用，在通过药理实验发现，黄连还对胆功能、高血压、心脑血管系统等具有很好的作用，同时还可对消化系统的疗效也是可观的。临床研究中黄连也是重要的治疗药物，可以治疗细菌性痢疾，慢性胆囊炎，慢性腹泻肺脓肿及脓胸等。
1.3黄柏药材简介
本品呈味芸香科植物黄皮树 Phellodendron chinense Schneid 的干燥树皮。其总体看上去为深黄色，闻之味道很淡，尝之极其苦，因为含有大量纤维所以比较有嚼劲，略微带有黏黏的感觉，在中医上把它归为肾膀胱经，具有去火除蒸的作用。黄柏的化学结构极其复杂，其中有生物碱类酚类衍生物、黄酮类化合物、萜类化合物等。在现当代大量的研究报道中黄连的药理作用非常强大它有抗炎、对免疫系统的作用、抗癌等作用［6］。黄连具有悠久的历史，由于黄柏的药理作用较好作用又广，所以在很多文献中也有记载，随着我国中医药事业不断前进发展，相信对黄连的研究也会深入并且逐渐扩大，因此黄连的更多价值也将会发掘［7］。
1.4 何首乌药材简介
本品为廖科植物何首乌Poly gonum mulitiflorum Thunb的干燥块根。表面的颜色呈现为红褐色或者红棕色。味之微苦而甘涩。归心、肾、肝经。具有润肠通便、消痈、解毒等良好功效。据古书《本草纲目》中是这样记载何首乌的:“养血益肝，固精益肾，健筋骨，乌髭发，为滋补良药，不寒不燥功在地黄、天门冬诸药之上［8］。”何首乌中主要以的蒽醌类化合物为主，有大黄酚、芦荟大黄素、大黄酸等。而其中含量最高的是含有二苯乙烯苷类化合物，以及磷脂类化合物。根据何首乌生长的地方不同从何首乌中分离的醌类化合物也不同，比如从云南的何首乌中可以分离得到大黄素甲醚、大黄素等；从四川的何首乌的块根可以中分离得到ω羟基大黄素、大黄素8甲醚、大黄素甲醚8ＯβD葡萄糖苷、大黄酚8ＯβD葡萄糖苷等；从广东德庆产的何首乌的可分离得到4萘醌8ＯβD葡萄糖苷、大黄素3乙醚等［9］
1 绪论
1.1苦参药材简介 1
1.2黄连药材简介 2
1.4 何首乌药材简介 3
1.5当归药材简介 3
2国内外关于该论题的研究现状和发展趋势 3
3 仪器与试药 4
3.1仪器 4
3.2试剂 4
4色
*好棒文|www.hbsrm.com +Q: *351916072*
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1 绪论
1.1苦参药材简介 1
1.2黄连药材简介 2
1.4 何首乌药材简介 3
1.5当归药材简介 3
2国内外关于该论题的研究现状和发展趋势 3
3 仪器与试药 4
3.1仪器 4
3.2试剂 4
4色谱条件与方法
4.1色谱条件 4
4.2线性范围的考察 5
4.3空白试验 6
4.4提取方法考察 6
4.5提取完全性考察 8
4.6耐用性试验 8
4.7精密度试验 9
4.8重复性试验 9
4.9稳定性试验 10
4.10加样回收率试验 11
4.11样品测定 12
5讨论与结论
5.1总结 12
5.2波长的选择 12
5.3流动相的选择 12
5.4方法的选择 13
结语 14
致谢 16
1 绪论
QBJSXY是一剂有多味中药组成的复方制剂，该复方制剂是由苦参作为君药，以黄连、黄柏、何首乌、当归等药组成。它具有清热解毒、燥湿杀虫止痒的良好功效。用于湿热下注所致的外阴瘙痒、外阴湿疹、及滴虫性、霉菌性阴道炎致阴痒者。以下是对该复方制剂中的几味药材作一简介。
1.1苦参药材简介
本品为豆科植物苦参Sophora flauescrns Ait.的干燥根。始载于《神农本草经》。明代李时珍在《本草纲目》曰“苦以味名。参以功名”表面灰棕色或棕黄色，外皮薄质地坚硬，不易折断，断面具有纤维性。从中间切开颜色黄而白，尝之极苦，本身有清热燥湿，祛风杀虫等的作用。中医上把其归心，肝，胃，大肠，膀胱经［1］。苦参内的化学结构极其复杂，以生物碱、挥发油、糖类等为主，如今主要以研究其中生物碱类成分为主。人们在这其中第一个提取的是以其自身命名的苦参生物碱，又叫奎诺西啶类生物碱。奎诺西啶类生物碱多数为苦参碱型，包括苦参碱（ matrine）,异苦参碱，槐定（sophoridine ）,7,11托氢苦参碱（dehydromatrine），异槐果碱（isosophocarpine）,苦参烯碱（又称脱氢苦参碱或者槐果苦参碱，sophocarpine）槐胺碱（sophoramine）,槐醇（又名羟基苦参碱，sophoranol），氧化苦参碱（oxymatrine）,氧化槐醇碱（sophoranholNoxide）,氧化槐果碱（Noxyssophocarpine）［2］。我国的先贤们对苦参的依赖是非常强的，其在古人用于治疗心脏方面的疾病，尤其是心律失常，肝损伤等有很强的作用，以此经验，在新世纪的临床研究中苦参也是具有相当的地位的［3］。苦参成为现当代医药行业重要研究及开发药理作用的关键，它可以治疗临床多种疾病，比如可以治疗各种急性亚性湿疹、滴虫性阴道炎、麻风、小儿蟯虫、治疗慢性肾炎、癫痫关节功能紊乱症等有较好的疗效，但苦参的毒性也不容小觑，更具临床使用苦参的情况有，疲倦，头晕，呕吐，食欲减退及嗜睡现象，因此在使用苦参时应对苦参的剂量把握准确，应严格选择适应证，避免有过敏性休克，哮喘病史等病人使用。
1.2黄连药材简介
本品为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch,云连Coptis teeta Wall或三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y.Chen g et Hsiao 的干燥根茎，味苦，功能解毒、清热燥湿、泻火。在中医上把其归为心胃肝经。其本身也含有复杂多样的化学成分，以生物碱、多糖、黄酮和香豆素为主，而在现今的研究中主要是以小檗碱类为主的。在黄连的总生物碱中小檗碱类含量较高占到70%80%，就小檗碱这一味生物碱的含量就高达10%［4］。医学上认为，黄连主要具有加强自身免疫力的作用，在通过药理实验发现，黄连还对胆功能、高血压、心脑血管系统等具有很好的作用，同时还可对消化系统的疗效也是可观的。临床研究中黄连也是重要的治疗药物，可以治疗细菌性痢疾，慢性胆囊炎，慢性腹泻肺脓肿及脓胸等。
1.3黄柏药材简介
本品呈味芸香科植物黄皮树 Phellodendron chinense Schneid 的干燥树皮。其总体看上去为深黄色，闻之味道很淡，尝之极其苦，因为含有大量纤维所以比较有嚼劲，略微带有黏黏的感觉，在中医上把它归为肾膀胱经，具有去火除蒸的作用。黄柏的化学结构极其复杂，其中有生物碱类酚类衍生物、黄酮类化合物、萜类化合物等。在现当代大量的研究报道中黄连的药理作用非常强大它有抗炎、对免疫系统的作用、抗癌等作用［6］。黄连具有悠久的历史，由于黄柏的药理作用较好作用又广，所以在很多文献中也有记载，随着我国中医药事业不断前进发展，相信对黄连的研究也会深入并且逐渐扩大，因此黄连的更多价值也将会发掘［7］。
1.4 何首乌药材简介
本品为廖科植物何首乌Poly gonum mulitiflorum Thunb的干燥块根。表面的颜色呈现为红褐色或者红棕色。味之微苦而甘涩。归心、肾、肝经。具有润肠通便、消痈、解毒等良好功效。据古书《本草纲目》中是这样记载何首乌的:“养血益肝，固精益肾，健筋骨，乌髭发，为滋补良药，不寒不燥功在地黄、天门冬诸药之上［8］。”何首乌中主要以的蒽醌类化合物为主，有大黄酚、芦荟大黄素、大黄酸等。而其中含量最高的是含有二苯乙烯苷类化合物，以及磷脂类化合物。根据何首乌生长的地方不同从何首乌中分离的醌类化合物也不同，比如从云南的何首乌中可以分离得到大黄素甲醚、大黄素等；从四川的何首乌的块根可以中分离得到ω羟基大黄素、大黄素8甲醚、大黄素甲醚8ＯβD葡萄糖苷、大黄酚8ＯβD葡萄糖苷等；从广东德庆产的何首乌的可分离得到4萘醌8ＯβD葡萄糖苷、大黄素3乙醚等［9］
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