hplc测定前列疏通片中盐酸小檗碱的含量
摘 要前列舒通片主要含有黄柏、赤芍、当归、川芎等药，临床用于慢性前列腺炎，前列腺增生属湿热瘀阻证的治疗效果明显。方中黄柏为君药，其有效成分盐酸小檗碱具有明显的抗菌作用，原含量测定方法重现性差，分离度不好。为了更好地控制片剂质量 , 我们采用HPLC对盐酸小檗碱的含量测定方法进行了优化，确定含量测定条件并进行方法学研究，并制定了含量限度。从而更好保证了该产品的质量，确保了产品的疗效。
Keywords:HPLC Berberine hydrochloride, Content Determination 目 录
1绪论 1
1.1前列舒通片的制法方法 2
1.1.1处方 2
1.1.2制法 2
1.2前列舒通片的药理研究 2
1.2.1 处方各味药药理作用介绍 2
1.2.1.1黄柏的药理作用 2
1.2.1.3当归的药理作用 3
1.2.1.4川穹的药理作用 3
1.2.1.5土茯苓的药理作用 3
1.2.1.6泽泻的药理作用 3
1.2.2.国内外关于该论题的探讨研究现状和未来发展趋势 3
2实验部分 4
2.1器材和试剂 4
2.1.1器材 4
2.1.2试剂 4
2.2方法和结果 4
2.2.1色谱条件 4
2.2.2配置溶液 4
2.2.3干扰实验 5
2.2.5精密度试验： 6
2.2.6稳定性试验： 7
2.2.7重现性试验 7
2.2.8回收率试验 7
2.2.9样品的测定 8
2.2.10含量限度测定 9
结 论 10
参考文献 11
致 谢 13
1绪论
慢性前列腺炎是指因为各种原因导致的前列腺组织炎症，为临床男性生殖系统病中最为常见的感染性疾病。该症可引起前列腺及周围组织的疼痛坠胀的不适感，患者常常感觉小腹阴囊等部位的疼痛感，还能造成排尿感觉异常的症状，如排尿次数过多，排尿紧迫感，尿不尽等症状， *好棒文|www.hbsrm.com +Q: *351916072*
最终引起患者阴茎勃起功能异常、早泄、失眠多梦、神经焦虑等精神神经症状。该症病因学复杂、病症表现多样、治疗缓慢，为世界性疑难杂症。在2050岁的男性中，慢性切列腺炎的发病率较高，为常见病。经临床统计，该病症的发病率大约为7%左右，且因为环境污染加重，以及现代工作压力大，精神长期处于紧张状态等原因，该病的发病人数正在逐年增加。
在传统中医药理论中，将慢性前列腺炎列为“淋症”，归类为“尿淋二拙”。中医将慢性前列腺炎的发病原因归类为湿热淤阻。因此在临床中医治疗中，常常以消除水湿，活血化瘀，清热去火作为治疗该病症的治疗方案。依据传统中医理论，建立了前列疏通片。经医学实验研究表明，前列疏通片可以有效减轻炎症对前列腺的抑制。该药物的抗炎效果明显，主要原理是可以使炎症细胞的体积减小，从而使炎症肿胀程度降低，减轻前列腺收到的刺激。使排尿管舒畅无阻。减轻患者排尿异常症状。
前列疏通片是由十四种中药制成，该药为纯中药制剂。其中的君药为黄柏，黄柏威酷寒性药物，在临床使用中常用语治疗湿热带下，热淋涩痛等症。其中加入的虎耳草等纯天然植物药均含清热消肿的左右，为臣药，均有缓解由于前列腺增生所引起的炎症反应。据现代药理分析，此类药物对与病原微生物均有较强的杀菌作用，可抑制病原微生物的繁殖速率，对于金色葡萄球菌，溶血性链球菌等常见致病菌也有良好的疗效。柴胡作为辅助药品，可以起到活血作用，与方中有化淤作用的药材合用，可以起到增强药效的作用。甘草作为传统使药。与其他药物合用，能够增强各种药物的功效，增强各种药物的协同作用。因此在前列疏通片中，甘草是使药。
前列疏通片运用传统中药理论为根基，结合清热利湿，活血化瘀的药物理论。各个成分药互相协调，标本兼治，共同作用，对于前列腺增生具有良好的治疗作用，该方直接展现出中药的博大精深与无穷无尽的东方智慧。
1.1前列舒通片的制法方法
1.1.1处方
黄 柏 330g 赤 芍330g 当 归330g 川 芎330g 土茯苓330g
三 棱 198g 泽 泻265g 马齿笕265g 马鞭草265g 虎耳草265g 柴 胡 198g 川牛膝 198g 甘 草 66g
淀 粉240g 硬脂酸镁6g
——————————————————————————————
制成 2000片
1.1.2制法
将黄柏、泽泻、当归、川芎以回流提取法提取，提取容积选用60%乙醇，提取两次，每次一个半小时。其余药材用煎煮法提取法提取，提取两次，一次为1小时，以此为0.5小时，将两次提取的液体混和，并浓缩干燥，粉碎后制成颗粒，再进行干燥处理，压成片剂，即为前列舒通片。
1.2前列舒通片的药理研究
1.2.1 处方各味药药理作用介绍
1.2.1.1黄柏的药理作用
黄柏是檗木属植物的内层树皮。黄皮书树皮也称为黄柏，临床上分为黄柏和川黄柏两种。黄柏是我国常用药用植物。临床上黄柏的炮制方法也多种多样，有切片、盐炒、碳炒等多种泡制工艺[1]。历史上关于黄柏的药用书籍多达数十本。历代医学著作都对黄柏的使用有着各自独特的见解和认知。现代药理研究表明黄柏中含有多种化学成分，黄柏的药性价值多归于其中的生物碱成分[2]，其中又以盐酸小檗碱为主，盐酸小檗碱的药理作用为对多种病原微生物的抑制作用。和降血糖作用。这也对应了中药中对盐酸小檗碱药用价值的介绍。然而黄柏中的药理作用价值远不止于此，黄柏所含的化学物质种类丰富，药理作用也各不相同，各类研究表明，黄柏提取物对于小鼠的各类炎症都能起到良好的抗炎作用[3]，对于皮肤组织的化脓性破溃组织也有良好的治疗作用[4]，各类效果均优于盐酸小檗碱纯品这可能与黄柏本身所含有的甾醇类成分有关。[5]相关研究还指出，黄柏中的黄柏碱经改造，可以合成具有持久稳定降压作用的化学成分昔罗匹林6]，该成分的降压作用为中枢性降压[7]。黄柏的提取液对于阴道滴虫也有抑制作用[8]。
1.2.1.2赤芍的药理作用
赤芍为植物赤芍的干燥根部。[9]赤芍是我国使用量和需求量最大的药材之一，也是我国目前经济效益最高的药材之一，每年我国都有大量的赤芍出口到国外。本土对赤芍的需求量也在与日俱增[10] 。目前我国赤芍主要来源为野生采挖，但近些年来赤芍的野生资源越来越少，野生资源越来越跟不上赤芍的市场需求。赤芍的种植加工技术也在不断研究当中[11]，目前已有赤芍成功种植试验的相关文献记载。但距离市场化生产还距离较远。然而可以预计，大规模种植的时代即将到来。作为我国著名的道地药材，赤芍最早在太平圣惠方中就有记载。赤芍的主要药理成分为赤芍甙，并且含有多种化学成分[12]，目前随着有关赤芍的科学研究不断深入，在赤芍中发现的有效化学成分仍在不断增加。
Keywords:HPLC Berberine hydrochloride, Content Determination 目 录
1绪论 1
1.1前列舒通片的制法方法 2
1.1.1处方 2
1.1.2制法 2
1.2前列舒通片的药理研究 2
1.2.1 处方各味药药理作用介绍 2
1.2.1.1黄柏的药理作用 2
1.2.1.3当归的药理作用 3
1.2.1.4川穹的药理作用 3
1.2.1.5土茯苓的药理作用 3
1.2.1.6泽泻的药理作用 3
1.2.2.国内外关于该论题的探讨研究现状和未来发展趋势 3
2实验部分 4
2.1器材和试剂 4
2.1.1器材 4
2.1.2试剂 4
2.2方法和结果 4
2.2.1色谱条件 4
2.2.2配置溶液 4
2.2.3干扰实验 5
2.2.5精密度试验： 6
2.2.6稳定性试验： 7
2.2.7重现性试验 7
2.2.8回收率试验 7
2.2.9样品的测定 8
2.2.10含量限度测定 9
结 论 10
参考文献 11
致 谢 13
1绪论
慢性前列腺炎是指因为各种原因导致的前列腺组织炎症，为临床男性生殖系统病中最为常见的感染性疾病。该症可引起前列腺及周围组织的疼痛坠胀的不适感，患者常常感觉小腹阴囊等部位的疼痛感，还能造成排尿感觉异常的症状，如排尿次数过多，排尿紧迫感，尿不尽等症状， *好棒文|www.hbsrm.com +Q: *351916072*
最终引起患者阴茎勃起功能异常、早泄、失眠多梦、神经焦虑等精神神经症状。该症病因学复杂、病症表现多样、治疗缓慢，为世界性疑难杂症。在2050岁的男性中，慢性切列腺炎的发病率较高，为常见病。经临床统计，该病症的发病率大约为7%左右，且因为环境污染加重，以及现代工作压力大，精神长期处于紧张状态等原因，该病的发病人数正在逐年增加。
在传统中医药理论中，将慢性前列腺炎列为“淋症”，归类为“尿淋二拙”。中医将慢性前列腺炎的发病原因归类为湿热淤阻。因此在临床中医治疗中，常常以消除水湿，活血化瘀，清热去火作为治疗该病症的治疗方案。依据传统中医理论，建立了前列疏通片。经医学实验研究表明，前列疏通片可以有效减轻炎症对前列腺的抑制。该药物的抗炎效果明显，主要原理是可以使炎症细胞的体积减小，从而使炎症肿胀程度降低，减轻前列腺收到的刺激。使排尿管舒畅无阻。减轻患者排尿异常症状。
前列疏通片是由十四种中药制成，该药为纯中药制剂。其中的君药为黄柏，黄柏威酷寒性药物，在临床使用中常用语治疗湿热带下，热淋涩痛等症。其中加入的虎耳草等纯天然植物药均含清热消肿的左右，为臣药，均有缓解由于前列腺增生所引起的炎症反应。据现代药理分析，此类药物对与病原微生物均有较强的杀菌作用，可抑制病原微生物的繁殖速率，对于金色葡萄球菌，溶血性链球菌等常见致病菌也有良好的疗效。柴胡作为辅助药品，可以起到活血作用，与方中有化淤作用的药材合用，可以起到增强药效的作用。甘草作为传统使药。与其他药物合用，能够增强各种药物的功效，增强各种药物的协同作用。因此在前列疏通片中，甘草是使药。
前列疏通片运用传统中药理论为根基，结合清热利湿，活血化瘀的药物理论。各个成分药互相协调，标本兼治，共同作用，对于前列腺增生具有良好的治疗作用，该方直接展现出中药的博大精深与无穷无尽的东方智慧。
1.1前列舒通片的制法方法
1.1.1处方
黄 柏 330g 赤 芍330g 当 归330g 川 芎330g 土茯苓330g
三 棱 198g 泽 泻265g 马齿笕265g 马鞭草265g 虎耳草265g 柴 胡 198g 川牛膝 198g 甘 草 66g
淀 粉240g 硬脂酸镁6g
——————————————————————————————
制成 2000片
1.1.2制法
将黄柏、泽泻、当归、川芎以回流提取法提取，提取容积选用60%乙醇，提取两次，每次一个半小时。其余药材用煎煮法提取法提取，提取两次，一次为1小时，以此为0.5小时，将两次提取的液体混和，并浓缩干燥，粉碎后制成颗粒，再进行干燥处理，压成片剂，即为前列舒通片。
1.2前列舒通片的药理研究
1.2.1 处方各味药药理作用介绍
1.2.1.1黄柏的药理作用
黄柏是檗木属植物的内层树皮。黄皮书树皮也称为黄柏，临床上分为黄柏和川黄柏两种。黄柏是我国常用药用植物。临床上黄柏的炮制方法也多种多样，有切片、盐炒、碳炒等多种泡制工艺[1]。历史上关于黄柏的药用书籍多达数十本。历代医学著作都对黄柏的使用有着各自独特的见解和认知。现代药理研究表明黄柏中含有多种化学成分，黄柏的药性价值多归于其中的生物碱成分[2]，其中又以盐酸小檗碱为主，盐酸小檗碱的药理作用为对多种病原微生物的抑制作用。和降血糖作用。这也对应了中药中对盐酸小檗碱药用价值的介绍。然而黄柏中的药理作用价值远不止于此，黄柏所含的化学物质种类丰富，药理作用也各不相同，各类研究表明，黄柏提取物对于小鼠的各类炎症都能起到良好的抗炎作用[3]，对于皮肤组织的化脓性破溃组织也有良好的治疗作用[4]，各类效果均优于盐酸小檗碱纯品这可能与黄柏本身所含有的甾醇类成分有关。[5]相关研究还指出，黄柏中的黄柏碱经改造，可以合成具有持久稳定降压作用的化学成分昔罗匹林6]，该成分的降压作用为中枢性降压[7]。黄柏的提取液对于阴道滴虫也有抑制作用[8]。
1.2.1.2赤芍的药理作用
赤芍为植物赤芍的干燥根部。[9]赤芍是我国使用量和需求量最大的药材之一，也是我国目前经济效益最高的药材之一，每年我国都有大量的赤芍出口到国外。本土对赤芍的需求量也在与日俱增[10] 。目前我国赤芍主要来源为野生采挖，但近些年来赤芍的野生资源越来越少，野生资源越来越跟不上赤芍的市场需求。赤芍的种植加工技术也在不断研究当中[11]，目前已有赤芍成功种植试验的相关文献记载。但距离市场化生产还距离较远。然而可以预计，大规模种植的时代即将到来。作为我国著名的道地药材，赤芍最早在太平圣惠方中就有记载。赤芍的主要药理成分为赤芍甙，并且含有多种化学成分[12]，目前随着有关赤芍的科学研究不断深入，在赤芍中发现的有效化学成分仍在不断增加。
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