胫骨托零件的加工工艺及质量检验
【】 胫骨托是人体骨骼的替代品。该零件结构复杂，尺寸和形位精度要求高。由于零件要植入病人体内，所以在加工和检验环节要求严格。本文论述了胫骨托零件加工工艺流程以及加工之后和清洗之后的检测，验证过程中遇到的问题与解决方案。
目录
引言 1
一、胫骨托的介绍 1
（一）胫骨托零件的产品介绍 1
（二）胫骨托零件的技术分析 3
（三）胫骨托零件的加工工艺 3
二、胫骨托的检验 6
（一）胫骨托的CNC过程验证 6
（二）胫骨托的过程清洗验证 18
（三）检验过程中遇到的问题及解决办法 23
总结 24
参考文献 25
谢辞 26
引言
本篇论文是根据本人在强生（苏州）医疗器材有限公司的实际工作状况与工作岗位撰写的。胫骨托零件是本公司膝盖骨产线的典型零件，零件结构复杂，尺寸和形位精度要求高，由于零件要植入病人体内，所以对材料、加工和检验环节要求严格。我结合自己工作亲身经历，在本文中阐述了胫骨托零件加工工艺以及机加工之后和清洗之后的检测项目和流程，验证过程中遇到的问题与解决方案。通过论文的撰写我不论在专业理论和操作实践上均有较大的提高。
一、胫骨托零件的技术分析
（一）胫骨托零件的产品介绍
胫骨托（Modular Tibial Tray)，是一种人体膝盖骨的钛合金替代骨骼，为膝盖骨中的一个配合件。其拥有较为复杂的零件形状与较高的精度要求，零件图如下：
图11 胫骨托零件图纸
图12 胫骨托原材料实物
钛合金材料成分及外观要求如下：
1.原材料为Ti6Ai4V
2.原材料为灰褐色，且表面纹理一致。
3.原材料要经过来料检验且为合格。
胫骨托零件的技术分析
胫骨托有着较为复杂的加工工艺与精度很高的检测要求。零件为非
*好棒文|www.hbsrm.com +Q: *351916072*
垂直体，其支撑杆的要求为与基本A倾斜3°±0.5°，高度为37.998（+0.127 0.381）mm。
其顶面的非螺纹孔与底面杆部的螺纹孔都有较高精度要求，分别为?6.604（+0.025 0.000）mm与5/1624 UNF（美制统一细牙螺纹）。且在螺纹孔前端有一段光滑内壁尺寸为?8.3337±0.0381mm，深度为11.43（+0.38 0.39）mm。还有顶部有三个凹槽,每个凹槽的深度是1.270±0.0127mm，宽度是2.362±0.051mm。
零件加工时要特殊专用夹具，测量时除使用CMM测量之外还需要使用各种常用或专用的工量具。
胫骨托零件的加工工艺
CNC加工流程
图13 CNC加工后的胫骨托
（1）检查工作区域（设备点检、量具校准与清场工作）。
（2）进入工单且将生产所使用的产品与附件拿出，如：图纸、MPS、PIC等。
（3）下载加工程序，并在工单上填写相关记录。检验员进行复核。
（4）对夹具与刀具进行检验及时更换磨损的夹具与刀具，检查装夹工作。
（5）运行程序对首件进行加工且开始计时。
（6）对首件去毛刺，抛光。
（7）完成首件检验。
（8）完成整批产品的CNC加工并结束计时。
（9）对整批产品进行去毛刺、抛光。
（10）放入周转箱。
（11）对整批产品进行过程检验，并给QA进行例行巡检（其步骤要额外计时）。
（12）完成检验后，放入周转箱转移到下一工序指定位置。
干喷砂与化学蚀刻线
图14化学蚀刻线 图15干喷砂
（1）检查工作区域（设备点检、量具校准与清场工作）。
（2）进入工单且将生产所使用的产品与附件拿出，如：图纸、MPS、PIC等。
（3）预检产品并使用PIC判断是否合格。
（4）用螺纹孔塞塞住螺纹孔，确保其与螺纹孔连接可靠并开始计时。
（5）点检喷砂机确保可以安全生产，将产品放入喷砂机内准备喷砂。
（6）开始对产品表面喷射沙粒，使其表面颜色均一，无色差。
（7）喷砂完成后开始化学蚀刻线。
（8）点检化学蚀刻线机器是否为正常使用状态确保可以安全生产。
（9）将产品放在专用夹具上进行化学蚀刻。
（10）化学蚀刻完成后根据PIC对产品进行检验。
（11）放入周转箱中，结束计时并转移到下一工序指定位置
3激光打标
图16 打标完成的胫骨托
（1）检查工作区域（设备点检、量具校准与清场工作）。
（2）进入工单且将生产所使用的产品与附件拿出，如：图纸、MPS、PIC等。
（3）根据PIC预检产品外观并开始计时。
（4）将产品放入专用夹具中，送入打标机中进行打标。
（5）打标完成后检验打标内容是否正确。
（6）完成检验后，放入周转箱中，结束计时并转移到下一工序指定位置。
4过程清洗
（1）检查工作区域（设备点检、量具校准与清场工作）。
（2）进入工单且将生产所使用的产品与附件拿出，如：图纸、MPS、PIC等。
（3）根据PIC预检产品外观并开始计时。
（4）将产品放入一槽，并在每个产品的螺纹孔内滴一滴清洗液。
（5）参照MPS对产品螺纹孔及周边进行清洗。
（6）将清洗好的产品逐个放置于清洗架托。
（7）将装有产品的清洗架托放入二槽，进行超声波清洗。
目录
引言 1
一、胫骨托的介绍 1
（一）胫骨托零件的产品介绍 1
（二）胫骨托零件的技术分析 3
（三）胫骨托零件的加工工艺 3
二、胫骨托的检验 6
（一）胫骨托的CNC过程验证 6
（二）胫骨托的过程清洗验证 18
（三）检验过程中遇到的问题及解决办法 23
总结 24
参考文献 25
谢辞 26
引言
本篇论文是根据本人在强生（苏州）医疗器材有限公司的实际工作状况与工作岗位撰写的。胫骨托零件是本公司膝盖骨产线的典型零件，零件结构复杂，尺寸和形位精度要求高，由于零件要植入病人体内，所以对材料、加工和检验环节要求严格。我结合自己工作亲身经历，在本文中阐述了胫骨托零件加工工艺以及机加工之后和清洗之后的检测项目和流程，验证过程中遇到的问题与解决方案。通过论文的撰写我不论在专业理论和操作实践上均有较大的提高。
一、胫骨托零件的技术分析
（一）胫骨托零件的产品介绍
胫骨托（Modular Tibial Tray)，是一种人体膝盖骨的钛合金替代骨骼，为膝盖骨中的一个配合件。其拥有较为复杂的零件形状与较高的精度要求，零件图如下：
图11 胫骨托零件图纸
图12 胫骨托原材料实物
钛合金材料成分及外观要求如下：
1.原材料为Ti6Ai4V
2.原材料为灰褐色，且表面纹理一致。
3.原材料要经过来料检验且为合格。
胫骨托零件的技术分析
胫骨托有着较为复杂的加工工艺与精度很高的检测要求。零件为非
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垂直体，其支撑杆的要求为与基本A倾斜3°±0.5°，高度为37.998（+0.127 0.381）mm。
其顶面的非螺纹孔与底面杆部的螺纹孔都有较高精度要求，分别为?6.604（+0.025 0.000）mm与5/1624 UNF（美制统一细牙螺纹）。且在螺纹孔前端有一段光滑内壁尺寸为?8.3337±0.0381mm，深度为11.43（+0.38 0.39）mm。还有顶部有三个凹槽,每个凹槽的深度是1.270±0.0127mm，宽度是2.362±0.051mm。
零件加工时要特殊专用夹具，测量时除使用CMM测量之外还需要使用各种常用或专用的工量具。
胫骨托零件的加工工艺
CNC加工流程
图13 CNC加工后的胫骨托
（1）检查工作区域（设备点检、量具校准与清场工作）。
（2）进入工单且将生产所使用的产品与附件拿出，如：图纸、MPS、PIC等。
（3）下载加工程序，并在工单上填写相关记录。检验员进行复核。
（4）对夹具与刀具进行检验及时更换磨损的夹具与刀具，检查装夹工作。
（5）运行程序对首件进行加工且开始计时。
（6）对首件去毛刺，抛光。
（7）完成首件检验。
（8）完成整批产品的CNC加工并结束计时。
（9）对整批产品进行去毛刺、抛光。
（10）放入周转箱。
（11）对整批产品进行过程检验，并给QA进行例行巡检（其步骤要额外计时）。
（12）完成检验后，放入周转箱转移到下一工序指定位置。
干喷砂与化学蚀刻线
图14化学蚀刻线 图15干喷砂
（1）检查工作区域（设备点检、量具校准与清场工作）。
（2）进入工单且将生产所使用的产品与附件拿出，如：图纸、MPS、PIC等。
（3）预检产品并使用PIC判断是否合格。
（4）用螺纹孔塞塞住螺纹孔，确保其与螺纹孔连接可靠并开始计时。
（5）点检喷砂机确保可以安全生产，将产品放入喷砂机内准备喷砂。
（6）开始对产品表面喷射沙粒，使其表面颜色均一，无色差。
（7）喷砂完成后开始化学蚀刻线。
（8）点检化学蚀刻线机器是否为正常使用状态确保可以安全生产。
（9）将产品放在专用夹具上进行化学蚀刻。
（10）化学蚀刻完成后根据PIC对产品进行检验。
（11）放入周转箱中，结束计时并转移到下一工序指定位置
3激光打标
图16 打标完成的胫骨托
（1）检查工作区域（设备点检、量具校准与清场工作）。
（2）进入工单且将生产所使用的产品与附件拿出，如：图纸、MPS、PIC等。
（3）根据PIC预检产品外观并开始计时。
（4）将产品放入专用夹具中，送入打标机中进行打标。
（5）打标完成后检验打标内容是否正确。
（6）完成检验后，放入周转箱中，结束计时并转移到下一工序指定位置。
4过程清洗
（1）检查工作区域（设备点检、量具校准与清场工作）。
（2）进入工单且将生产所使用的产品与附件拿出，如：图纸、MPS、PIC等。
（3）根据PIC预检产品外观并开始计时。
（4）将产品放入一槽，并在每个产品的螺纹孔内滴一滴清洗液。
（5）参照MPS对产品螺纹孔及周边进行清洗。
（6）将清洗好的产品逐个放置于清洗架托。
（7）将装有产品的清洗架托放入二槽，进行超声波清洗。
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