手术用电钳精度检测与质量控制
目录
引言 1
一、 手术用电钳的概述 2
（一）手术用电钳的简介 2
（二）手术用电钳尺寸分析 3
（三）手术用电钳的装配 5
二、 精度检测方案 5
（一）测量仪器的选择 5
（二）工件的检测 7
三、 手术用电钳的质量控制 10
（一）测量系统分析与仪器跟踪管理 10
（二）数据分析与处理 11
四、 医疗潜在失效后果 11
（一）医疗潜在失效模式 11
（二）后果分析 12
五、 结论 13
总结 14
参考文献 15
谢辞 16
引言
社会科学的发展，人们对健康的要求也越来越高，作为与人类切身相关的生命科学也在与时俱进，随着此类型的研究的不断深入，作为生命科学附属的医疗服务研究也有了实质性的进展。
在现实生活中，患者对于手术的要求越来越高，已经不仅仅局限于治疗好自身的疾病，同时还要尽可能的减少手术后的痛苦，术后恢复快，减少术后留疤，这一系列的要求直接导致了微创手术的诞生。术后恢复快，无疤。
微创手术的快速发展，这对各类医疗器械的精度要求越来越高，手术用电钳作为一种医疗器械，其技术水平的高低直接关系手术的成败，关系到病人的身体健康，所以说手术用电钳的技术和精度要求极高，其质量控制至关重要，本文就叙述了手术用电钳的精度检测和质量控制。
手术用电钳的概述
（一）手术用电钳的简介
1. 手术用电钳的整体结构
手术用电钳主要用于微创手术中，在手术中起到分离组织、抓取组织和止血的作用。手术用电钳的原理：主要用于夹持血管、止血的作用，夹持血管时阻断了血液的流通，又防止损伤血管，其次是用来血管止血，一般用于静脉或动脉的血管。供夹持人体组织内的血管作止血用，从而达到止血的作用。
手术用电钳又称凝血钳，或止血钳。主要由大刀柄、小刀柄、P+夹钳和焊接片组成。如图1-1所示。它的工作原理是电流传输到导电线，再传输到夹钳，使夹钳导电从而达到止血的作用，大刀柄和小刀柄可灵活操控钳子。
持血管、止血的作用，夹持血管时阻断了血液的流通，又防止损伤血管，其次是用来血管止血，一般用于静脉或动脉的血管。供夹持人体组织内的血管作止血用，从而达到止血的作用。
手术用电钳又称凝血钳，或止血钳。主要由大刀柄、小刀柄、P+夹钳和焊接片组成。如图1-1所示。它的工作原理是电流传输到导电线，再传输到夹钳，使夹钳导电从而达到止血的作用，大刀柄和小刀柄可灵活操控钳子。
图1-1 手术用电钳
2.手术用电钳材料的选择
手术用电钳是手术中常见的手术器械。因为止血钳主要用于胸外科和心血管外科手术中作阻断血管、止血及夹持血管等的作用，所以止血钳相比其他手术器械精度要高，因此止血钳基本上由不锈钢材料通过多层高新科技工艺制造而成，具有极为理想的耐腐蚀性能与较为长久的使用寿命，使外观更为协调，均匀，特别是具有更好的临床操作手感，表面十分细腻且具有质感，特别是不产生反光，能够大大减少医生手术中的视觉疲劳。
其中不锈钢包括马氏体和奥氏体两种。对一些需要较高强度、硬度、刚度和耐磨性的器械一般采用马氏体不锈钢，止血钳就是采用马氏体不锈钢制造。马氏体不锈钢在制成器械过程中需经过淬火+回火处理，淬火的主要目的是获得马氏体组织，提高钢的硬度和耐磨性，而回火的主要目的是获得减少或消除淬火应力，稳定组织，稳定工件尺寸，以提高器械的强度、硬度、刚性、耐磨性和耐腐蚀性能，并且具备适当的韧性。其止血钳所用的不锈钢的型号是420马氏体不锈钢，420具有一定耐磨性及抗腐蚀性能，硬度较高，其抗拉强度，硬度都是最适合的，都是经过客户认可的。
（二）手术用电钳尺寸分析
由图面可以看出手术用电钳是由夹钳、大刀柄、小刀柄和焊接片组成。手术用电钳具体分析如下：
夹钳：分为正面夹钳和反面夹钳。正面夹钳的料号是PT0000894，如图1-2所示，图中重点管控尺寸已用CTF标识，其中轮廓度和平面度需要用蔡司探针接触式测量，因为蔡司的精度比OGP高，蔡司的精度0.0018，而OGP的精度只有0.0028，所以轮廓度用蔡司测量比较合适，如果用OGP测量，既要装探针，且准确性不够。影像式测量的尺寸中，0.175孔到边尺寸最为不稳定。
图1-2 PT0000894夹钳正面零件图
反面夹钳的料号是PT0000895，相比PT0000894而言，CTF尺寸偏少，且稳定较强，圆φ0.2500的大小与PT0000894中圆φ0.248的大小要相配。
图1-3 PT0000895夹钳反面零件图
大刀柄：大刀柄的料号为1065298，如图1-4所示。相比夹钳来说，大刀柄的尺寸相对少点，但是它的要求依旧很高，特别是凸包位置度，因为两个凸包的位置度在手术用电钳中，起到滑动导电线的作用，从图纸上可以看出，我们是以长槽建坐标摆正，把坐标原点移到大圆上，而且凸包的位置度要计算最大实体，长槽这个位置也是为了让导电线滑动，从而可以让导电线可以来回滑动，在凸包的位置时，既可以灵活滑动而不脱落，而大圆和长槽都是有通止规的，这也是一种快速检验的测量方法。
图1-4 大刀柄零件图
小刀柄：小刀柄的料号为1065866，如图1-5所示，小刀柄的CTF尺寸就是前刃那个部位，必须要光滑，不能有台阶，台阶会导致装配时有间隙，这个部位也有实配的检具，所有的产品都要实配OK，这款产品在测量时有个优势，就是可以多个测量，放在检具上，多个跑程，产品的表面不可以有刮痕。
图1-5 小刀柄零件图
焊接片：焊接片的料号为1065867，焊接片又称冲压片，如图1-6所示，焊接片为复合模，既有冲孔又有落料，根据凸凹模在模具中的装配位置不同，分为正装式复合模和倒装式复合模，因为正装式复合模较适用于冲制材料较软或料厚较薄、平直度较高的冲件，而冲压片的平直度较高，所以适用于正装式复合模，且冲压片最重要的就是冲压片的两个圆的同心度，圆的同心度和圆的大小都会影响与钳子之间的装配。
图1-6 焊接片零件图
（三）手术用电钳的装配
手术用电钳是由两个夹钳、大刀柄。小刀柄和焊接片组成的，它们之间的装配也是不一样的，两个夹钳之间采用间隙配合，使焊
引言 1
一、 手术用电钳的概述 2
（一）手术用电钳的简介 2
（二）手术用电钳尺寸分析 3
（三）手术用电钳的装配 5
二、 精度检测方案 5
（一）测量仪器的选择 5
（二）工件的检测 7
三、 手术用电钳的质量控制 10
（一）测量系统分析与仪器跟踪管理 10
（二）数据分析与处理 11
四、 医疗潜在失效后果 11
（一）医疗潜在失效模式 11
（二）后果分析 12
五、 结论 13
总结 14
参考文献 15
谢辞 16
引言
社会科学的发展，人们对健康的要求也越来越高，作为与人类切身相关的生命科学也在与时俱进，随着此类型的研究的不断深入，作为生命科学附属的医疗服务研究也有了实质性的进展。
在现实生活中，患者对于手术的要求越来越高，已经不仅仅局限于治疗好自身的疾病，同时还要尽可能的减少手术后的痛苦，术后恢复快，减少术后留疤，这一系列的要求直接导致了微创手术的诞生。术后恢复快，无疤。
微创手术的快速发展，这对各类医疗器械的精度要求越来越高，手术用电钳作为一种医疗器械，其技术水平的高低直接关系手术的成败，关系到病人的身体健康，所以说手术用电钳的技术和精度要求极高，其质量控制至关重要，本文就叙述了手术用电钳的精度检测和质量控制。
手术用电钳的概述
（一）手术用电钳的简介
1. 手术用电钳的整体结构
手术用电钳主要用于微创手术中，在手术中起到分离组织、抓取组织和止血的作用。手术用电钳的原理：主要用于夹持血管、止血的作用，夹持血管时阻断了血液的流通，又防止损伤血管，其次是用来血管止血，一般用于静脉或动脉的血管。供夹持人体组织内的血管作止血用，从而达到止血的作用。
手术用电钳又称凝血钳，或止血钳。主要由大刀柄、小刀柄、P+夹钳和焊接片组成。如图1-1所示。它的工作原理是电流传输到导电线，再传输到夹钳，使夹钳导电从而达到止血的作用，大刀柄和小刀柄可灵活操控钳子。
持血管、止血的作用，夹持血管时阻断了血液的流通，又防止损伤血管，其次是用来血管止血，一般用于静脉或动脉的血管。供夹持人体组织内的血管作止血用，从而达到止血的作用。
手术用电钳又称凝血钳，或止血钳。主要由大刀柄、小刀柄、P+夹钳和焊接片组成。如图1-1所示。它的工作原理是电流传输到导电线，再传输到夹钳，使夹钳导电从而达到止血的作用，大刀柄和小刀柄可灵活操控钳子。
图1-1 手术用电钳
2.手术用电钳材料的选择
手术用电钳是手术中常见的手术器械。因为止血钳主要用于胸外科和心血管外科手术中作阻断血管、止血及夹持血管等的作用，所以止血钳相比其他手术器械精度要高，因此止血钳基本上由不锈钢材料通过多层高新科技工艺制造而成，具有极为理想的耐腐蚀性能与较为长久的使用寿命，使外观更为协调，均匀，特别是具有更好的临床操作手感，表面十分细腻且具有质感，特别是不产生反光，能够大大减少医生手术中的视觉疲劳。
其中不锈钢包括马氏体和奥氏体两种。对一些需要较高强度、硬度、刚度和耐磨性的器械一般采用马氏体不锈钢，止血钳就是采用马氏体不锈钢制造。马氏体不锈钢在制成器械过程中需经过淬火+回火处理，淬火的主要目的是获得马氏体组织，提高钢的硬度和耐磨性，而回火的主要目的是获得减少或消除淬火应力，稳定组织，稳定工件尺寸，以提高器械的强度、硬度、刚性、耐磨性和耐腐蚀性能，并且具备适当的韧性。其止血钳所用的不锈钢的型号是420马氏体不锈钢，420具有一定耐磨性及抗腐蚀性能，硬度较高，其抗拉强度，硬度都是最适合的，都是经过客户认可的。
（二）手术用电钳尺寸分析
由图面可以看出手术用电钳是由夹钳、大刀柄、小刀柄和焊接片组成。手术用电钳具体分析如下：
夹钳：分为正面夹钳和反面夹钳。正面夹钳的料号是PT0000894，如图1-2所示，图中重点管控尺寸已用CTF标识，其中轮廓度和平面度需要用蔡司探针接触式测量，因为蔡司的精度比OGP高，蔡司的精度0.0018，而OGP的精度只有0.0028，所以轮廓度用蔡司测量比较合适，如果用OGP测量，既要装探针，且准确性不够。影像式测量的尺寸中，0.175孔到边尺寸最为不稳定。
图1-2 PT0000894夹钳正面零件图
反面夹钳的料号是PT0000895，相比PT0000894而言，CTF尺寸偏少，且稳定较强，圆φ0.2500的大小与PT0000894中圆φ0.248的大小要相配。
图1-3 PT0000895夹钳反面零件图
大刀柄：大刀柄的料号为1065298，如图1-4所示。相比夹钳来说，大刀柄的尺寸相对少点，但是它的要求依旧很高，特别是凸包位置度，因为两个凸包的位置度在手术用电钳中，起到滑动导电线的作用，从图纸上可以看出，我们是以长槽建坐标摆正，把坐标原点移到大圆上，而且凸包的位置度要计算最大实体，长槽这个位置也是为了让导电线滑动，从而可以让导电线可以来回滑动，在凸包的位置时，既可以灵活滑动而不脱落，而大圆和长槽都是有通止规的，这也是一种快速检验的测量方法。
图1-4 大刀柄零件图
小刀柄：小刀柄的料号为1065866，如图1-5所示，小刀柄的CTF尺寸就是前刃那个部位，必须要光滑，不能有台阶，台阶会导致装配时有间隙，这个部位也有实配的检具，所有的产品都要实配OK，这款产品在测量时有个优势，就是可以多个测量，放在检具上，多个跑程，产品的表面不可以有刮痕。
图1-5 小刀柄零件图
焊接片：焊接片的料号为1065867，焊接片又称冲压片，如图1-6所示，焊接片为复合模，既有冲孔又有落料，根据凸凹模在模具中的装配位置不同，分为正装式复合模和倒装式复合模，因为正装式复合模较适用于冲制材料较软或料厚较薄、平直度较高的冲件，而冲压片的平直度较高，所以适用于正装式复合模，且冲压片最重要的就是冲压片的两个圆的同心度，圆的同心度和圆的大小都会影响与钳子之间的装配。
图1-6 焊接片零件图
（三）手术用电钳的装配
手术用电钳是由两个夹钳、大刀柄。小刀柄和焊接片组成的，它们之间的装配也是不一样的，两个夹钳之间采用间隙配合，使焊
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